Návod k použití Roaccutane® (Roaccutane ®)

Akné, akné, vyrážky v těle v těžké formě - běžné problémy mužů a žen všech věkových skupin, které jim brání žít celý život.

Když byly vyzkoušeny všechny ošetření: drahé masti, krémy, balzámy, pleťové vody, recepty tradiční medicíny, kosmetické a lékařské masky, peelingy, léky, které jsou vydávány v lékárnách bez lékařského předpisu, ao „zázračném“ efektu, který se člověk naučil od přátel, číst na internetu nebo časopisu, vyvstává otázka úzce se zabývat otázkou léčby.

V tomto případě jde osoba k lékaři, který po vyšetření a výsledcích zkoušek předepíše silný lék. Jednou z nejpopulárnějších drog je Roaccutane..

Složení léku a léčivé vlastnosti

Tento lék používá jako hlavní látku isotretinoin, jakož i sójový olej, sójové boby, žlutý včelí vosk, bílou želatinu a škrob jako pomocnou látku.

Léčivé vlastnosti se projevují ve skutečnosti, že Roaccutane:

• redukuje stratum corneum epidermis;
• snižuje zánět kůže;
• má antiseptický účinek;
• deaktivuje a redukuje mazové žlázy;
• zabraňuje výskytu bakterií a zánětů uvnitř těla;

Díky všem těmto vlastnostem léku je počet akné na kůži výrazně snížen a nové akné se neobjevuje. Lék je předepsán pro těžké akné, akné, pro léčbu akné na obličeji a těle, když jiné formy léčby a léky neměly nezbytný účinek..

Analogy

Aknekutan působí jako analog, který nemá v boji proti akné takovou účinnost jako Roaccutane, ale způsobuje méně vedlejších účinků..

Formulář vydání

Lék se vyrábí v tobolkách, v balení - 30 kusů po 10 nebo 20 miligramech. Kapsle jsou oválné, neprůhledné, jedna polovina je bílá, druhá je červená a hnědá a uvnitř je homogenní žlutá kapalina. Nahoře je nápis v černé barvě „ROA“ a číslo odpovídající počtu miligramů obsažených v přípravku.

Lék je vydáván v lékárnách přísně na předpis.

Aplikace a dávkování

Než začnete užívat Roaccutane, musíte:

1. Poraďte se s lékařem. Konzultace je nutná, aby lékař předepsal všechny nezbytné testy k objasnění diagnózy a předepsání správné dávky léku..
2. Proveďte zkoušku a proveďte testy. Na základě výsledků vyšetření a analýzy se zjistí skutečný důvod vzniku akné a provede se přesná diagnóza.
3. Přečíst instrukce.

Při užívání léku je třeba dodržovat následující požadavky:

1. Užívejte pouze v souladu s doporučeným dávkováním a podle pokynů, aby ošetření bylo co nejúčinnější a nejkvalitnější..
2. Neměňte dávku léku spontánně. Pokud nezávisle zvýšíte dávku, existuje riziko nasycení těla účinnými látkami, což je velmi nebezpečné.
3. Nepřestávejte užívat tento lék bez konzultace se svým lékařem. Jinak jste tělo marně otrávili chemií, aniž byste dosáhli požadovaného výsledku..
4. Nekombinujte lék s jinými léky bez předchozího souhlasu lékaře, protože v tomto případě existuje riziko otravy organismu, výskyt vedlejších účinků, alergie.
5. Sledujte pohodu při sebemenším náznaku nevolnosti nebo zhoršení pohody - vyhledejte lékařskou pomoc a pomoc. Možná v tomto případě je nutné přestat brát lék nebo upravovat dávku, která je zvolena nesprávně.

Tablety se zpravidla užívají 1 nebo 2krát denně během jídla, na začátku léčby se předepisuje dávka 0,5 miligramu Roaccutane na kilogram hmotnosti denně, pokud je to nutné, lékař ji zvyšuje. U těžkých forem nebo při neexistenci účinku se používá dávka 1 nebo 2 miligramů na kilogram hmotnosti pacienta denně. Maximální denní dávka léčiva je 2 miligramy na kilogram..

Nejoptimálnější dávka léků na léčebný cyklus je 120 nebo 150 miligramů na kilogram..

Většina pacientů potřebuje k dosažení tohoto účinku pouze jednu léčebnou kúru. Účinek užívání léku se zpravidla projeví po měsíci užívání, někdy je nutná delší doba (3-5 měsíců), maximální možný průběh léčby drogou je šest měsíců. Někdy je účinek léku patrný pouze pár měsíců po ukončení dávky.

Funkce jmenování drogy ženám

Lék nelze v žádném případě brát během těhotenství, bez ohledu na termín, protože vede k fetálním abnormalitám, rozvoji malformace. Také tablety jsou během laktace kontraindikovány..

Před předepsáním Roaccutane lékař požádá ženu, aby několikrát podstoupila těhotenský test s přestávkou na několik týdnů a teprve poté předepíše léčbu a dávkování. Během léčby je povinná ochrana těhotenství..

Vedlejší efekty

Příjem Roaccutane není bezpečný a měl by být prováděn pouze pod neustálým dohledem specialisty, protože existuje vysoká pravděpodobnost nežádoucích účinků:

• svědění
• výskyt vyrážky a dermatitidy;
• zvýšené pocení;
• bolest kloubů a svalů;
• křeče v průduškách;
• bolesti hlavy;
• záchvaty
• depresivní stavy, nervozita, apatie;
• nevolnost, zvracení;
• zhoršené vidění, sluch;
• katarakta;
• deformace plodu;
• suchá kůže, peeling kůže, rty;
• nespavost
• ztráta vlasů
• horečka, zimnice;
• reverzibilní hepatitida;
• střevní zánět a krvácení;
• snížená imunita;
• nosebleeds;
• chraplavé hlasy;
• zvýšení cholesterolu a cukru;
• vysoká teplota;
• suché sliznice;
• otok obličeje;
• potíže s dýcháním
• bolest břicha, kolika, otok;
• dušnost
• zčernalá stolice, krev ve stolici, v moči;
• ztráta koncentrace, únava, ospalý stav;
• průjem
• prudké snížení nebo zvýšení hmotnosti;
• zánět spojivek;
• pankreatitida;
• vyrážky, orální vředy nebo jiné změny;
• zvýšená citlivost na světlo;
• ztráta chuti k jídlu;
• poruchy spánku a výživy;
• halucinace;
• zvýšená srdeční frekvence;
• infekce infekčními chorobami;
• sebevražedné sklony;
• agrese;
• izolace, omezení;
• snížení počtu červených krvinek a bílých krvinek;
• změny v počtu destiček;
• zesílení akné, zejména na začátku léčby;
• akutní leukémie;
• krevní srážlivost, která může vést k mrtvici;
• alergie na kontaktní čočky;
• intrakraniální tlak;
• vnitřní krvácení;
• hluk nebo zvonění v uších;
• žloutenka kůže;
• alergie
• zakalení rohovky;
• Závrať

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba neprodleně vyhledat lékaře nebo zavolat sanitku, protože v ojedinělých případech existuje pravděpodobnost úmrtí.

Suchá kůže, sliznice, horečka, nevolnost, zvracení, poškození zraku, změny v ústní dutině, vyrážka, svědění, bolesti hlavy jsou nejčastějšími vedlejšími účinky tohoto léčiva a vyskytují se u třetiny pacientů užívajících Roaccutane.

Opatření

Lék by neměli užívat osoby:

• do 12 let;
• těhotné ženy a kojící ženy;
• mít individuální netoleranci a citlivost na léčivé složky, které tvoří Roaccutane;
• s hypervitaminózou A, selhání jater.
• brát tetracyklin. Obě léky zvyšují intrakraniální tlak;
• užívání vitaminu A. Protože se může vyskytnout hypervitaminóza;
• používání antikoncepčních prostředků, které mají progesteron ve svém složení, protože Roaccutane snižuje jeho účinek.

Jmenování léku lidem s diabetem, kteří trpí alkoholismem, obezitou, náchylnými k depresivním a sebevražedným stavům, se provádí velmi pečlivě a za neustálého sledování léčby odborníkem..

Při užívání přípravku Roaccutane je třeba dodržovat následující pravidla:

• Nezůstávejte na přímém slunečním světle a pokud se nemůžete vyhnout, použijte silné opalovací krémy;
• neprovádějte odstraňování chloupků, jiné kosmetické postupy (během ošetření a rok po ukončení studia);
• vyvarujte se laserových a chirurgických zákroků;
• nestanou se dárcem krve (včetně měsíce po ukončení léčby), je možný náhodný účinek drogové látky na tělo jiných lidí;
• kontrolovat játra a její enzymy;
• hydratují pokožku obličeje, rtů a těla balzámy, krémy, gely;
• Vyhněte se jízdě v noci;
• sledovat změny vidění, pravidelně navštěvovat očního lékaře;
• namísto kontaktních čoček používejte brýle, na oči naneste zvlhčující kapky nebo masti;
• zdržte se pití alkoholu, protože droga a alkohol mají nebezpečný a vážný účinek na játra a ledviny;
• ženy musí každý měsíc navštívit gynekologa a podstoupit těhotenský test;
• ženy, které mají sexuální životní styl, musí být během léčby a měsíc po ukončení studia chráněny 2 antikoncepční prostředky;
• neprovozujte dermabraze;
• vyvarujte se intenzivní fyzické námahy a aktivního sportu.

Náklady na léky

Cena tohoto léku se liší v různých lékárnách v rozmezí od 1300 do 3000 rublů, cena také závisí na počtu miligramů účinné látky v tabletách.

Roaccutane s obsahem 10 miligramů stojí asi 1300 - 1600 rublů a s obsahem 20 miligramů - 2300-3000 rublů.

Lék lze zakoupit v jakékoli lékárně nebo objednat online.

Roaccutane je účinné a vysoce kvalitní léčivo v přítomnosti akné, akné, vyrážky v těžké formě. Kromě toho má lék velké množství kontraindikací, rysy použití, doporučení, která musí být dodržována.

Lék je předepisován pouze odborným lékařem, je k dispozici na lékařský předpis, dávkování a režim jsou v každém případě také stanoveny lékařem. A teprve po dodržení všech lékařských předpisů, poslechu vašeho zdraví a sebemenších změn v těle, užívání léku v přesně předepsané dávce a neztrácení harmonogramu, můžete dosáhnout výsledku užívání léku.

Roaccutane

Návod k použití:

Roaccutane - retinoid; léčba akné.

Uvolněte formu a složení

• 10 mg tobolky: oválné, neprůhledné, hnědočervené, s černým nápisem na povrchu „ROA 10“; obsah - homogenní suspenze od žluté do tmavě žluté (10 ks v blistrech, 3 nebo 10 blistrů v kartonu);
• 20 mg tobolky: oválné, neprůhledné, jedna polovina bílá, druhá hnědočervená, s černým nápisem na povrchu „ROA 20“; obsah - homogenní suspenze ze žluté do tmavě žluté (10 ks v blistrech, 3 nebo 10 blistrů v kartonu).

Účinná látka: isotretinoin v 1 tobolce - 10 nebo 20 mg.

Pomocné složky: žlutý včelí vosk, sójový olej, hydrogenovaný a částečně hydrogenovaný sójový olej.

Složení tobolky: želatina, glycerol 85%, Carion 83 (mannitol, hydrolyzovaný bramborový škrob, sorbitol), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý barvivo (E172).

Složení inkoustu: černá barva oxidu železitého (E172) a šelak; může používat hotový inkoust Opacode Black S-1-27794.

Indikace pro použití

• těžké formy akné: konglobát, nodulární cystika a akné s rizikem zjizvení;
• akné nelze přenést na jiné ošetření.

Kontraindikace

• těžká hyperlipidémie;
• hypervitaminóza A;
• selhání jater;
• věk do 12 let;
• období těhotenství a kojení;
• současné používání tetracyklinů;
• přecitlivělost na složky Roaccutane.

• porušení metabolismu lipidů;
• obezita;
• diabetes;
• historie deprese;
• alkoholismus.

Dávkování a podávání

Roaccutane by měl být užíván perorálně s jídlem 1-2krát denně.

Dávku pro každého pacienta vybere lékař v závislosti na účinnosti a individuální toleranci léčiva.

Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg / kg denně. U většiny pacientů je dostatečná denní dávka 0,5–1 mg / kg, ale u těžkých forem onemocnění a akné v těle je možné zvýšení dávky až o 2 mg / kg / den..

Bylo zjištěno, že optimální průběžná dávka (pro celý průběh léčby), která umožňuje snížit frekvenci remise akné, je 120 až 150 mg / kg..

Délka léčby závisí na použité denní dávce. Úplnou remisi nemoci lze zpravidla dosáhnout během 16-24 týdnů léčby. Doporučuje se, aby pacienti, kteří neabsorbují lék v předepsané dávce, dávku snížili, ale brali déle.

U většiny pacientů po jednorázové terapii akné úplně zmizí. V případě jasného relapsu je opakovaný průběh předepsán ve stejných dávkách jako poprvé, ale ne dříve než po 8 týdnech (to je zlepšení, které obvykle pokračuje).

U pacientů se závažným selháním ledvin je počáteční dávka snížena (obvykle až do 10 mg denně) a následně postupně zvyšována na maximální tolerovanou dávku nebo na 1 mg / kg / den..

Vedlejší efekty

• z centrálního nervového systému a psychiky: bolesti hlavy, zhoršené chování, křečové záchvaty, deprese, zvýšený intrakraniální tlak („pseudotumor mozku“: nevolnost, bolesti hlavy, zvracení, otok optického nervu, poškození zraku);
• z trávicí soustavy: zánětlivé onemocnění střev (ileitida, kolitida), průjem, nauzea, krvácení, přechodné a reverzibilní zvýšení jaterních transamináz, pankreatitida (zejména u pacientů se souběžnou hypertriglyceridémií nad 800 mg / dl; byly popsány vzácné případy pankreatitidy se smrtelným výsledkem) ); v některých případech hepatitida;
• z respiračního systému: zřídka - bronchospasmus (častěji u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze);
• na straně smyslových orgánů: zřídka - otok optického nervu (jako projev intrakraniální hypertenze), přechodné narušení vnímání barev, podráždění očí, konjunktivitida, keratitida, lentikulární katarakta, blefaritida, poškození sluchu při určitých zvukových frekvencích; v některých případech porušení temné adaptace (snížení závažnosti soumraku), fotofobie, poškození zraku;
• na straně muskuloskeletálního systému: kalcifikace vazů a šlach, bolest kloubů, tendonitida, artritida, hyperostóza, bolest svalů (včetně zvýšení sérové ​​kreatinové fosfokinázy), další změny kostí;
• z hematopoetického systému: zrychlení ESR, neutropenie, leukopenie, anémie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, snížení hematokritu;
• z imunitního systému: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus);
• dermatologické reakce: na začátku léčby - exacerbace akné (obvykle zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky); erytém obličeje nebo dermatitidy, svědění, vyrážka, paronychie, pyogenní granulom, onychodystrofie, pocení, zvýšená proliferace granulační tkáně, fotocitlivost, hyperpigmentace, mírné trauma na kůži, fotoalergie, hirsutismus, fulminantní formy akné, trvalá ztráta vlasů, trvalá ztráta vlasů;
• účinky způsobené hypervitaminózou A: suché oči (netolerance kontaktních čoček, zánět spojivek a reverzibilní zákal rohovky), sliznice, včetně rtů (cheilitis), hrtan (hlupák), nosní dutina (krvácení), kůže;
• laboratorní ukazatele: pokles hladiny lipoproteinů o vysoké hustotě, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, hyperurikémie; zřídka - hyperglykémie, první diabetes mellitus; v některých případech u pacientů zapojených do intenzivní fyzické aktivity - zvýšení aktivity sérové ​​kreatinové fosfokinázy;
• další: systémové reakce přecitlivělosti, proteinurie, hematurie, glomerulonefritida, lymfadenopatie, vaskulitida (alergická vaskulitida, Wegenerova granulomatóza);
• nežádoucí účinky zjištěné během sledování po uvedení na trh: závažné kožní reakce, jako je toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom.

Většina vedlejších účinků Roaccutane je závislá na dávce. Pro pacienta je obvykle přijatelný poměr přínosů při zohlednění závažnosti akné a rizik při předepisování optimálních dávek léku. Nežádoucí účinky obvykle vymizí po snížení dávky nebo po vysazení léku, ale některé mohou přetrvávat i po přerušení léčby.

speciální instrukce

Roaccutane by měl být užíván pouze podle pokynů lékaře, nejlépe dermatologa, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů a je si vědom rizika teratogenity. Lék lze předepsat pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a možných rizik pro pacienta.

Při přidělování přípravku Roaccutane musí být každé osobě zaslána kopie informačního letáku pro pacienta.

Před předepsáním léku, 1 měsíc po zahájení léčby, pak každé 3 měsíce nebo podle indikací, se doporučuje sledovat jaterní enzymy a funkci jater. Pokud hladina jaterních transamináz přesáhne normu, musíte snížit dávku léku nebo ji úplně zrušit.

Ve stejných intervalech byste měli stanovit hladinu lipidů v séru na lačný žaludek. V případě překročení normy je také nutné snížit dávku léčiva nebo jej zrušit. V některých případech lze normalizaci koncentrace lipidů dosáhnout díky stravě.

Kromě toho je během léčby nutné kontrolovat klinicky významné zvýšení hladiny triglyceridů, protože jejich zvýšení o více než 800 mg / dl nebo 9 mmol / l může vést k rozvoji akutní pankreatitidy a dokonce ke smrti. Při přetrvávající hypertriglyceridémii nebo objevení se příznaků pankreatitidy se Roaccutane ruší.

Aby se zabránilo náhodnému vystavení isotretinoinu tělu jiných lidí, neměla by se dárcovská krev darovat / odebírat do 1 měsíce po ošetření.

Ve vzácných případech se u pacientů užívajících Roaccutane vyskytly psychotické příznaky, deprese a velmi zřídka sebevražedné pokusy. Přestože příčinná souvislost s použitím retinoidů nebyla prokázána, pacienti s depresí v anamnéze by měli být pod přísným lékařským dohledem. Kromě toho stažení léčiva nevede vždy ke zmizení příznaků, proto může být vyžadováno další pozorování a léčba specialistou..

Na začátku léčby se pacientům doporučuje používat balzám na rty, zvlhčovač nebo tělovou mast k omezení suchých sliznic a kůže..

Během léčby přípravkem Roaccutane a po dobu 5–6 měsíců po jeho ukončení by pacienti neměli podstoupit laserovou terapii a hlubokou chemickou dermabraze (spojené s rizikem hyper- a hypopigmentace, zvýšeného zjizvení na atypických místech) a také voskování (riziko odloučení se zvyšuje) epidermis, rozvoj dermatitidy a zjizvení).

Z důvodu pravděpodobnosti snížení zrakové ostrosti během léčby se při řízení ve večerních hodinách doporučuje opatrnost. Zraková ostrost musí být pečlivě kontrolovaná.

Po vysazení Roaccutane obvykle zmizí zhoršení nočního vidění, zakalení rohovky, keratitida a suchost spojivek očí. U suchých sliznic očí lze použít umělých slzných přípravků nebo aplikací zvlhčující oční masti. V případě stížností na zrak by měl být pacient předán k očnímu očnímu lékaři.

V případě nesnášenlivosti kontaktních čoček během léčby by měly být použity brýle..

Během léčby je nutné omezit expozici slunečnímu záření a ultrafialovému záření, v extrémních případech používat opalovací krém s vysokou hodnotou ochranného faktoru (SPF nejméně 15).

S rozvojem závažné hemoragické průjmy je Roaccutane okamžitě zrušen.

Závažné alergické reakce jsou také známkou okamžitého vysazení léku..

V přítomnosti nebo podezření na diabetes mellitus je třeba stanovit glykémii častěji.

U pacientů s rizikem (s narušeným metabolismem tuků, obezitou, diabetes mellitus, chronickým alkoholismem) během léčby může být vyžadováno častější laboratorní sledování lipidů a glukózy.

Těhotenství je absolutní kontraindikací ke jmenování Roaccutaneem. Pokud i přes všechna varování nastane těhotenství během léčby nebo do měsíce po jejím ukončení, existuje velmi vysoké riziko porodu dítěte s těžkými malformacemi.

Byly zdokumentovány takové závažné vrozené malformace plodu spojené s použitím Roaccutane: mikrofrofalmie, mozkové malformace, mikrocefalie, hydrocefalus, kardiovaskulární abnormality (transpozice velkých cév, Fallot tetrad, defekty sept), anomálie vnějšího ucha (absence nebo zúžení) externí zvukový masus, mikrotie), patologie příštítných tělísek, malformace brzlíku a obličeje (rozštěp patra).

Z tohoto důvodu jsou ženy v plodném věku předepisovány Roaccutane, pouze pokud trpí těžkým akné, které je rezistentní na běžné typy léčby. V takovém případě by měla být žena informována o všech rizicích a upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepčních prostředků. Žena musí potvrdit, že chápe podstatu všech preventivních opatření, potřebu přísně dodržovat pokyny lékaře a používat spolehlivé metody antikoncepce (alespoň jednu a nejlépe dvě včetně bariéry) po celou dobu léčby retinoidem a 1 měsíc po jeho ukončení..

Lék může být předepsán pouze těm pacientům, kteří používali účinné metody antikoncepce nejméně 1 měsíc před zahájením užívání Roaccutane. Léčba začíná 2-3 dny následujícího normálního menstruačního cyklu po obdržení negativního výsledku spolehlivého těhotenského testu. Kromě toho se těhotenský test doporučuje provádět každý měsíc v průběhu léčby a 5 týdnů po jejím ukončení. Pacient by měl každých 28 dní navštívit lékaře.

Použití účinných antikoncepčních prostředků se doporučuje i těm ženám, které uvádějí, že nežijí sexuálně, obvykle nepoužívají antikoncepční metody z důvodu amenorea nebo neplodnosti (s výjimkou pacientů, kteří podstoupili hysterektomii)..

V souvislosti s výše uvedeným je předpis pro Roaccutane předepisován ženě v plodném věku pouze na 30 dní. Pokud je třeba pokračovat v terapii, je nezbytné nové předepsání léku lékařem. Doporučuje se provést těhotenský test, napsat předpis a dostat lék během jednoho dne.

Lék je vydáván v lékárnách pouze do 7 dnů od data předpisu.

Aby pomohla pacientům, lékařům a lékárníkům zabránit negativním účinkům isotretinoinu na plod, vytvořila výrobce Roaccutane „Program prevence těhotenství“, jehož cílem je zabránit teratogenitě léku a zdůraznit naprosto povinné používání účinných antikoncepčních opatření pro ženy, které jsou schopny porodit. Obsahuje následující materiály:

• pro lékařské odborníky: průvodce pro lékaře ohledně jmenování Roaccutane ženám, formulář pro zaznamenávání předpisu léku pro ženy, formulář informovaného souhlasu pro pacienta;
• pro pacienty: co potřebujete vědět o antikoncepci, informační brožura pro pacienta;
• pro lékárníka: průvodce pro lékárníka o propuštění Roaccutane.

Úplné informace o teratogenních účincích isotretinoinu a potřebě přísného dodržování opatření k zabránění těhotenství by měly být poskytovány nejen ženám, ale i mužům..

Léková interakce

Během léčby přípravkem Roaccutane se nedoporučuje užívat vitamin A, protože existuje pravděpodobnost rozvoje hypervitaminózy A.

Tetracykliny jsou kontraindikovány současně, protože stejně jako isotretinoin mohou zvyšovat intrakraniální tlak.

Vzhledem k riziku zvýšeného lokálního podráždění by neměly být keratolytické nebo exfoliativní látky k léčbě akné používány současně..

Isotretinoin může snížit účinnost léčiv obsahujících progesteron, proto by se během léčby nemělo užívat perorální antikoncepční přípravky obsahující malé dávky progesteronu..

Podmínky skladování

Chcete-li skladovat na suchém místě, chráněném před světlem, místo, které není k dispozici dětem, při teplotě do 25 ° C.

Datum vypršení platnosti - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.