Verze: Klinická doporučení Ruské federace (Rusko) 2013–2017
obecná informace
Stručný popis
RUSKÁ SPOLEČNOST DERMENOVEROLOGŮ A KOSMETOLOGŮ
FEDERÁLNÍ KLINICKÁ DOPORUČENÍ PRO ŘÍZENÍ PACIENTŮ S ANOGENITÁLNÍMI (VENERIC) bradavicemi
Kód pro mezinárodní klasifikaci nemocí ICD-10
A63.0
Definice
Anogenitální (pohlavní) bradavice - virové onemocnění způsobené lidským papilomavirem a charakterizované výskytem exofytických a endofytických výrůstků na kůži a sliznicích vnějších pohlavních orgánů, močové trubice, vagíny, děložního čípku, perianální oblasti.
- Profesionální zdravotní průvodci. Standardy léčby
- Komunikace s pacienty: otázky, recenze, schůzky
Stáhněte si aplikaci pro ANDROID / pro iOS
- Profesionální zdravotní průvodci
- Komunikace s pacienty: otázky, recenze, schůzky
Stáhněte si aplikaci pro ANDROID / pro iOS
Klasifikace
Žádná obecně přijímaná klasifikace.
Etiologie a patogeneze
Příčinný původce onemocnění - lidský papilomavirus (HPV) patří do rodu papilomavirů (Papillomavirus), který zase patří do rodiny papavavirů (Papavaviridae). Lidské papilomaviry jsou vysoce tkáňově specifické a ovlivňují epiteliální buňky kůže a sliznic. K dnešnímu dni bylo identifikováno a popsáno více než 190 typů HPV, které jsou klasifikovány do skupin s vysokým a nízkým onkogenním rizikem podle jejich potenciálu vyvolat rakovinu. Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny identifikuje 12 typů vysoce rizikových HPV (typy 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59), které mohou potencovat rozvoj rakoviny a prekancerózní léze různé lokalizace: krk děloha, vulva, vagina, anální kanál, penis, krk, hrtan, ústní dutina.
Anogenitální bradavice jsou nejčastějším klinickým projevem infekce lidským papilomavirem, přičemž až 90% všech případů onemocnění u mužů a žen je způsobeno 6 a 11 typy HPV. Průměrná doba mezi HPV infekcí a vývojem anogenitálních bradavic je 11-12 měsíců u mužů a 5-6 měsíců u žen.
Infekce papilomavirem je nejčastěji detekována u mladých lidí s velkým počtem sexuálních partnerů. Podle WHO je 50-80% populace infikováno HPV, ale pouze 5-10% infikovaných lidí má klinické projevy této choroby.
Detekce HPV se v různých etnogeografických regionech významně liší a je určována behaviorálními, sociálně-ekonomickými, lékařskými a hygienickými faktory. Geografická variabilita je charakteristická nejen pro frekvenci detekce viru, ale také pro distribuci genotypů HPV. Podle systematické analýzy světových dat se incidence anogenitálních bradavic u mužů a žen (včetně nových případů a relapsů nemoci) liší od 160 do 289 případů na 100 000 obyvatel, s průměrným 194,5 případy na 100 000 obyvatel a průměrným ročním výskytem nových případů anogenitálních bradavic tvoří 137 případů na 100 000 obyvatel u mužů a 120,5 případů na 100 000 obyvatel u žen.
V Ruské federaci činila incidence anogenitálních bradavic v roce 2014 21,8 případů na 100 000 obyvatel: u lidí ve věku 0 až 14 let, 0,6 případů na 100 000 obyvatel, u lidí ve věku 15–17 let, 28,3 případů na 100 000 obyvatel, osoby starší 18 let - 25,9 případů na 100 000 obyvatel. Tyto ukazatele však neodrážejí skutečnou míru výskytu a jsou výsledkem neúplné registrace nových případů anogenitálních bradavic..
Klinický obrázek
Příznaky, samozřejmě
- sexuální kontakt.
U dětí:
- transplacentální (vzácné);
- perinatální;
- sexuální kontakt;
- při kontaktu s domácnostmi však zůstává možnost autoinokulace a přenosu HPV prostřednictvím domácích potřeb stále nedostatečně pochopena.
KLINICKÝ OBRÁZEK
Existuje několik klinických variant anogenitálních bradavic:
- genitální bradavice;
- bradavice ve formě papule;
- léze ve formě skvrn;
- intraepiteliální neoplazie;
- Bowenoidní papulosa a Bowenova nemoc;
- Obří kondylom Buschke-Levenstein.
- přítomnost jednoduchých nebo vícenásobných útvarů ve formě papul, papillomů, skvrn na kůži a sliznicích vnějších genitálií;
- svědění a parestezii v postižené oblasti;
- bolest při pohlavním styku (dyspareunie);
- s lokalizací vyrážek v močové trubici - svědění, pálení, bolest při močení (dysurie); s rozsáhlými lézemi v močové trubici - potíže s močením;
- bolestivé trhliny a krvácení z kůže a sliznic v místech lézí.
- genitální bradavice - výčnělky ve tvaru prstu na povrchu kůže a sliznic, mající typický „skvrnitý“ a / nebo smyčkovitý vzor a lokalizované v oblasti vnitřního listu předkožky, glanů penisu, vnějšího otevření močové trubice, malých pysků, vaginálního otevření, vaginy, děložního čípku, tříselné oblasti, perineu a anální oblasti;
- bradavice ve formě papulek - papulární vyrážky bez prstovitých výčnělků, lokalizované na keratinizovaném epitelu vnějšího listu předkožky, těla penisu, šourku, laterální oblasti vulvy, pubis, perineu a perianální oblasti;
- léze ve formě skvrn - šedobílé, růžovo-červené nebo červenohnědé skvrny na kůži a / nebo sliznici genitálních orgánů;
- Bowenoidní papulosa a Bowenova nemoc - papuly a skvrny s hladkým nebo sametovým povrchem; barva prvků v lézích sliznice je hnědá nebo oranžově-červená a léze na kůži jsou popelově šedé nebo nahnědlé černé;
- obří Bushke-Levenstein condyloma - malé válečné papilomy, které se spojují a tvoří lézi se širokou základnou.
Diagnostika
Diagnóza anogenitálních bradavic se provádí na základě klinických projevů. Aby se zlepšila vizualizace anogenitálních bradavic, provede se test s 5% roztokem kyseliny octové, po zpracování, které formace zůstane po nějakou dobu šedavě bílé barvy, a cévní obrazec se zlepší.
K ověření diagnózy lze použít laboratorní testy:
- studie molekulárně biologických metod k identifikaci genotypu HPV, stanovení stupně virové zátěže a predikce průběhu onemocnění [1];
- cytologické a morfologické studie s cílem vyloučit onkologickou patologii [2].
V souvislosti s použitím destruktivních metod při léčbě anogenitálních bradavic se provádí další sérologický test na syfilis, HIV, hepatitidu B a C.
Konzultace s dalšími odborníky se doporučují podle indikací v následujících případech:
- porodník-gynekolog - s cílem diagnostikovat pozadí a dysplastické procesy děložního čípku, vulvy a vagíny; v léčbě těhotných žen s anogenitálními bradavicemi;
- urolog - s intrauretrální lokalizací anogenitálních bradavic;
- proctolog - v přítomnosti rozsáhlého procesu v anální oblasti;
- imunolog - v přítomnosti imunodeficienčních stavů a recidivy onemocnění.
Diferenciální diagnostika
Diferenciální diagnostika se provádí u syfilis a kožních onemocnění (molluscum contagiosum, fibroepiteliální papilloma, seboroická keratóza atd.).
U mužů je také nutné rozlišit anogenitální bradavice s „papulárním náhrdelníkem“ penisu, který se projevuje 1–3 řadami oddělených, nekondenzovaných papulek o průměru 1–2 mm, umístěných po obvodu koruny penisu a ∕ nebo symetricky poblíž frenum předkožky.
U žen musí být anogenitální bradavice odlišeny od vulvární mikropapillomatózy, což je fyziologická varianta, která neslučuje papuly správného tvaru, umístěná symetricky na vnitřním povrchu stydkých pysků a v oblasti vestibulu.
Mazové žlázy v předkožce a vulvě u zdravých jedinců také často vypadají jako oddělené nebo více šedavě-žluté papuly umístěné na vnitřním povrchu předkožky a minie stydkých pysků.
Léčba
Indikací k léčbě je přítomnost klinických projevů onemocnění.
V nepřítomnosti anogenitálních bradavic nebo cervikálních skvamózních introepiteliálních lézí se subklinická genitální papillomavirová infekce neléčí.
Vyšetření a léčba sexuálních partnerů se provádí, pokud mají klinické projevy choroby.
Cíle léčby:
- ničení anogenitálních bradavic;
- zlepšení kvality života pacientů.
Poznámky k obecné terapii
Hlavní zaměření v léčbě je zničení klinických projevů nemoci. Bez ohledu na metodu použitou k destrukci anogenitálních bradavic, u 20–30% pacientů se mohou vyvinout nové léze na kůži a / nebo sliznicích anogenitální oblasti.
Indikace pro hospitalizaci
Hospitalizace je indikována u pacientů s rozsáhlým poškozením kůže a sliznic v důsledku destruktivního růstu obřího Bushke-Levensteinova condylomu s cílem chirurgické excize postižené tkáně.
Metody ničení anogenitálních bradavic
1. Cytotoxické metody
- podofylotoxin, krém 0,15%, roztok 0,5% (A) 2krát denně externě do oblasti vyrážky po dobu 3 dnů v intervalu 4 dnů. Krém 0,15% se doporučuje pro použití při léčbě anogenitálních bradavic lokalizovaných v anální oblasti a vulvě; 0,5% roztok se doporučuje pro použití při léčbě anogenitálních bradavic lokalizovaných na kůži penisu. Léčba kursu (ne více než 4-5 chodů) pokračuje, dokud nezmizí klinické projevy nemoci [3-9].
Podofylotoxin se nedoporučuje k léčbě anogenitálních bradavic lokalizovaných na sliznici konečníku, vagíny, děložního čípku, močové trubice.
2. Chemické metody
- 1,5% roztok chloropropionátu zinečnatého v 50% kyselině 2-chlorpropionové, roztok pro vnější použití (C) se nanáší pomocí dřevěné špachtle se špičatou špičkou (na anogenitální bradavice o průměru 0,1 až 0,5 cm) nebo skleněnou kapilárou (na anogenitální bradavice s průměrem nad 0,5 cm). Před aplikací léčiva se ošetřený povrch předem odmastí 70% roztokem alkoholu pro lepší průnik léčiva. Roztok se aplikuje na vyrážku jednou před změnou barvy tkání na šedavě bílou. V některých případech, pro dosažení úplné mumifikace tkáně anogenitálních bradavic, je nutné provést až 3 aplikační sezení s násobností 1krát za 7-14 dní [10, 11].
- kombinace kyseliny dusičné, octové, šťavelové, kyseliny mléčné a trihydrátu dusičnanu měďnatého, roztok pro vnější použití (C) se aplikuje jednou přímo na anogenitální bradavice pomocí skleněné kapiláry nebo plastové špachtle, aniž by to ovlivnilo zdravé tkáně. Nedoporučuje se zpracovat povrch přesahující 4-5 cm 2, interval mezi postupy je 1-4 týdny [12].
3. Imunomodulátory pro lokální použití
- imichimod, krém (A) se nanáší v tenké vrstvě na anogenitální bradavice v noci (po dobu 6-8 hodin) 3krát týdně (každý druhý den). Ráno je třeba krém smýt z pokožky teplou vodou a mýdlem. Léčba kursu (ne více než 16 týdnů) pokračuje až do vymizení anogenitálních bradavic [9, 13–15];
- intrafokální podání přípravků a-interferonu (B) [16-18].
Pro opakující se průběh nemoci se doporučuje používat systémové interferony (interferon gama) [18–23].
4. Fyzikální metody
- elektrokoagulace (B) [24];
- laserové ničení (C) [25];
- radiochirurgické ničení (C) [26-31];
- kryodestrukce (C) [7, 8, 28-31].
Destrukce se provádí s předběžnou povrchovou nebo infiltrační anestézií kůže [32].
5. Chirurgická excize (C) je indikována pro rozsáhlé léze kůže a sliznic v důsledku destruktivního růstu obřího Bushdy-Levensteinova condyloma [28-31].
Zvláštní situace
Těhotenství
Během těhotenství je možná aktivní proliferace anogenitálních bradavic..
Léčba těhotných žen se provádí až do 36 týdnů těhotenství kryodestrukcí, laserovou destrukcí nebo elektrokoagulací za účasti porodnických gynekologů. U rozsáhlých genitálních bradavic je indikován chirurgický porod (s cílem zabránit condylomatóze hrtanu novorozence) [33].
Léčba dětí
Metody výběru léčby anogenitálních bradavic u dětí jsou metody fyzického ničení, které nezpůsobují toxické vedlejší reakce.
Požadavky na výsledky léčby
Při absenci klinických projevů onemocnění nejsou pacienti podrobeni dalšímu sledování..
Taktika při absenci účinku léčby
Při relabujících klinických projevech se doporučuje opakované ničení anogenitálních bradavic na pozadí užívání nespecifických antivirových léků:
- inosin pranobex 500 mg perorálně 3krát denně po dobu 20 dnů (A) [34-36]
nebo
- interferon gama 500 000 IU subkutánně jednou denně každý druhý den po dobu 5 injekcí (A) [18-23].
Prevence
Pro prevenci nemocí spojených s HPV Ruská federace registrovala vakcíny: bivalentní, obsahující antigeny HPV typu 16 a 18, a černý typ, obsahující typy HPV 6,11,16,18 antigenů. Vakcíny za použití rekombinantní technologie se získají z přečištěných kapsidových proteinů L1, které se samočinným sestavením vytvoří prázdné membrány specifické pro HPV nebo virové částice. Očkování se doporučuje před sexuální aktivitou [37].
Divalentní vakcína se používá k prevenci rakoviny a prekancerózních lézí děložního čípku, vulvy, vagíny u žen ve věku 9 až 45 let.
Tetravalentní vakcína se používá k prevenci rakoviny a prekancerózních lézí děložního čípku, vulvy, vagíny, anální rakoviny a anogenitálních genitálních bradavic u žen, jakož i k prevenci rakoviny análních a anogenitálních bradavic u mužů ve věku 9 až 26 let. Vakcína je výhradně preventivní, nemá terapeutický účinek.
Studie účinnosti vakcíny ukázaly, že mezi lidmi, kteří nejsou infikováni HPV, poskytuje tetravalentní vakcína téměř 100% ochranu před anogenitálními bradavicemi spojenými s HPV typu 6 a 11 a asi 83% pro všechny anogenitální bradavice (A) [38, 39].
Informace
Zdroje a literatura
- Klinická doporučení ruské společnosti dermatovenerologů a kosmetologů
- 1. Rakhmatulin M.R., Bolshenko N.V. Charakteristiky klinického průběhu infekce lidským papilomavirem v závislosti na genotypu a kvantitativních ukazatelích lidských papiloma virů s vysokým onkogenním rizikem. Bulletin dermatologie a venereologie. - 2014. - Ne. 3. - S.95-105. 2. Rakhmatulina MR, Kitsak V.Ya., Bolshenko N.V. Moderní metody prevence rozvoje onkologických onemocnění děložního čípku u pacientů s papilomavavirovou infekcí. Bulletin dermatologie a venereologie. - 2013. - Ne. 6. - S. 40-49. 3. Von Krogh G, Szpak E., Andersson M., a kol. Samoléčení s použitím roztoků 0,25% až 0,5% ethanolu podofylotoxinu proti pendyním condylomata acuminata - srovnávací studie s placebem. Genitourin Med 1994; 70: 105–9. 4. Claesson U, Lassus A, Happonen H, et al. Lokální léčba pohlavních bradavic: srovnávací otevřená studie krémů podofylotoxinu versus roztok. Int J STD & AIDS 1996; 7: 429 - 34. 5. Prvek A, Brinkeborn R-M, Siboulet A. Topické ošetření genitálních bradavic u mužů, otevřená studie podofylotoxinového krému ve srovnání s roztokem. Genitourin Med 1995; 7: 387–90. 6. Lacey CJ, Goodall RL, Tennvall GR, MawR, Kinghorn GR, Fisk PG et al. Randomizovaná kontrolovaná studie a ekonomické hodnocení roztoku podofylotoxinu, krému podofylotoxinu a podofylinu při léčbě genitálních bradavic. Sexually Transmission Infection.2003; 79: 270-5. 7. Gilson RJ, Ross J, Maw R, Rowen D, Sonnex C, Lacey CJ. Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie kryoterapie versus kryoterapie a podofylotoxinový krém jako léčba vnějších anogenitálních bradavic. Sex Transm Inf 2009; 85: 514-9 8. Sherrard J, Riddell L. Porovnání účinnosti běžně používaných klinických ošetření pro vnější genitální bradavice. Int J STD & AIDS 2007; 18: 365-8 9. Komericki P, Akkilic-Materna M, Strimitzer T, Aberer W. Účinnost a bezpečnost imikvimodu versus podofylotoxinu při léčbě genitálních bradavic. Sex Transm Dis 2011; 38: 216-8 10. Lamotkin I.A., Ushakov I.I., Mardi Sh.I., Selezneva E.V., Khlebnikova A.N. Zkušenosti s užíváním léčiva Mardil Zinc® Max při léčbě benigních nádorů kůže. Vojenský lékařský deník. 2015. č. 11. S.58-60. 11. 19. Shalva Mardi, A.F. Tzib, M. Calderon, M.V. Kiselevsky, Z.S. Smirnova, R. Gagua, R.S. Mardi, P. Davidovitch, K. Shanava, E. Selezneva Nový farmaceutický produkt MC - Mardil pro intraoperační devitalizaci primárních interních neoplazmat za účelem prevence opakování po operaci a metastáz Mezinárodní časopis o imunorafabilitaci, 2011, Vol.13: 142-144. 12. Godley MJ, Bradbeer CS, Gellan M, et al. Kryoterapie ve srovnání s kyselinou trichloroctovou při léčbě genitálních bradavic. Genitourin Med 1987; 63: 390–2 13. Garland SM, Waddell R, Mindel A, Denham IM, McCloskey JC. Otevřená pilotní studie fáze II, která zkoumá optimální dobu trvání 5% krému imiquimodu pro léčbu vnějších genitálních bradavic u žen. Int J STD & AIDS 2006; 17: 448-52 14. Schofer H, Van Ophoven A, Henke U, Lenz T, Eul A. Randomizovaná komparativní studie o trvalé účinnosti topického imikvimodu 5% krému versus konvenční ablativní metody v externích anogenitální bradavice. European Journal of Dermatology 2006; 16: 642-8 15. Arican O, Guneri F, Bilgic K, Karaoglu A. Topický imikvimod 5% krém v externích anogenitálních bradavicích: Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie. Journal of Dermatology 2004; 31: 627-31 16. Sherrard J, Riddell L. Porovnání účinnosti běžně používaných léčebných postupů pro vnější bradavice genitálií. Int J STD & AIDS 2007; 18: 365-8 17. Panici PB, Scambia G, Baiocchi G a kol. Randomizovaná léčba s řízeným pokusem pro externí anogenitální bradavice Interferony a diatermocoagulace. Obstet Gynecol 1989; 74: 393-7 18. Yang J, Pu Y, Zeng Z, Yu Z, Huang N, Deng Q. Interferony pro léčbu genitálních bradavic: systematický přehled. Infekční nemoci BMC 2009; 9: 156 19. Léčba Iwasaka T1, Hayashi Y, Yokoyama M, Hachisuga T, Sugimori H. Interferon gama pro cervikální intraepiteliální neoplasii. Gynecol Oncol. 1990 Apr; 37 (1): 96-102. 20. Tian YP, Yao L, Malla P, Li SS Trvalá léčba obřího condiloma acuminatum kombinací retinoidní a interferonové terapie International Journal of STD and AIDS 2012; 23: 445-447 21. Rakhmatulin M.R. Současné možnosti léčby sexuálně přenosných virových infekcí. Porodnictví a gynekologie. 2015; Č. 7, str. 14 - 19 22. Trizna Z, Evans T, Bruce S, Hatch K, Tyring SK. Randomizovaná studie fáze II srovnávající čtyři různé interferonové terapie u pacientů s nepřekonatelnými condylomata acuminata. Sex Transm Dis. 1998 Aug; 25 (7): 361-5. 23. Zouboulis CC, Büttner P, Orfanos CE. Systémová interferon gama jako adjuvantní terapie pro refrakterní anogenitální bradavice: randomizovaná klinická studie a metaanalýza dostupných údajů. Arch Dermatol. 1992 říjen; 128 (10): 1413-4. 24. Khawaja HT. Léčba condyloma acuminatum. Lancet, 1986; i: 208-9 25. Yang C-J, Liu S-X, Liu L-B a kol. Holmium laserové ošetření genitálních bradavic: observační studie 1500 případů. Acta Derm Venereol 2008; 88: 136–8. 26. Prilepskaya V.N., Karelov A.K. Zpráva o klinickém hodnocení radiochirurgického zařízení Surgitron // Sat. články a recenze o radiochirurgii - M., 1998. 27. Operační gynekologie - chirurgické energie: A Guide / Ed. V.I. Kulaková, l. V. Adamyan, O. A. Mindaeva - M.: Medicine - Antidor, 2000.— 860 s. V. 28. Společnost porodníků a gynekologů v Kanadě. Léčba vnějších genitálních bradavic a preinvazivní neoplázie dolního traktu. In: Pokyny kanadského konsensu o lidském papilomaviru. 2007. K dispozici na adrese URL: Poslední přístup 6. března 2012 29. Buck H J. Warts (genitál). Klinické důkazy 2010; 2010. 30. Pokyny pro léčbu sexuálně přenosných nemocí, 2015 MMWR / 5. června 2015 / sv. 64 / Ne. 3 31. Von Krogh G, Lacey CJN, Gross G, Barasso R, Schneider A. Evropský kurz patologie spojené s HPV: pokyny pro lékaře primární péče pro diagnostiku a správu anogenitálních bradavic. Sex Transm Inf 2000; 76: 162–8 32. Katsambas A.D., Lotti T.M. Evropské směrnice pro léčbu dermatologických chorob. - M.: MEDpress-inform, 2008. - P.235. 33. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 1. listopadu 2012 N 572н „Po schválení postupu poskytování zdravotní péče v profilu porodnictví a gynekologie (s výjimkou použití technologií asistované reprodukce)“ 34. Georgala S, Katoulis AC, Befon A et al. Oral inosiplex v léčbě cervikálních condylomata acuminata: randomizovaná placebem kontrolovaná studie BJOG 2006; 113 (9): 1088–91 (a) 35. Hicks D. Re: orální inosiplex v léčbě cervikálních condylomata acuminata: randomizovaný placebem kontrolovaná studie BJOG 2007; 114 (4): 509. 36. Kodner CM, Nasraty S. Management genitálních bradavic. Am Fam Physician 2004; 70 (12): 2335–42 37. 37. Vakcíny proti infekci lidským papilomavirem: Poziční dokument WHO, říjen 2014, č. 43, 2014.89, 465-492, http://www.who.int/wer 38. Schiller JT, Castellsagué X, Garland SM. Přehled klinických studií s profylaktickým testem na lidském papilomaviru vakcíny, vakcína, 2012; 30 dodatek 5: F123-38 39. 39. Muñoz N, Kjaer SK, Sigurdsson K, Iversen OE, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Dopad vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) -6/11/16/18 na všechna genitální onemocnění spojená s HPV u mladých žen. J Nat Cancer Inst, 2010; 102 (5): 325–339.
Informace
Zaměstnanci pracovní skupiny pro přípravu federálních klinických doporučení na profilu "Dermatovenerologie", oddíl "Anogenitální (pohlavní) bradavice":
1. Rakhmatulina Margarita Rafikovna - zástupkyně ředitele Státního vědeckého centra dermatovenerologie a kosmetologie Ministerstva zdravotnictví Ruské federace pro vědeckou a klinickou práci, lékař lékařských věd, Moskva.
2. Sokolovsky Evgeny Vladislavovich - vedoucí oddělení dermatovenerologie s klinikou Státní lékařské univerzity v St. Petersburgu. Akademik I.P. Pavlova, doktor lékařských věd, profesor, Petrohrad.
3. Pearlutrov Yuri Nikolaevich - vedoucí oddělení kožních a sexuálně přenosných nemocí, Moskevská státní lékařská a zubní univerzita pojmenovaná po A.I. Evdokimova »Ministerstvo zdravotnictví Ruska, doktor lékařských věd, profesor, Moskva.
4. Chernova Nadezhda Ivanovna - docentka Ústavu kůže a pohlavně přenosných nemocí Moskevské státní lékařské a zubní univerzity pojmenované po A.I. Evdokimova »Ministerstvo zdravotnictví Ruska, kandidát lékařských věd, Moskva.
METODOLOGIE
Metody použité ke shromažďování / výběru důkazů:
vyhledávání v elektronických databázích.
Popis metod používaných ke shromažďování / výběru důkazů:
důkazní základna doporučení jsou publikace obsažené v Cochrane Library, EMBASE a MEDLINE.
Metody použité k posouzení kvality a síly důkazů:
· Shoda odborníků;
· Posouzení významu v souladu s ratingovým schématem (připojený systém).
Schéma hodnocení pro posouzení síly doporučení:
Úrovně důkazů | Popis |
1++ | Vysoce kvalitní metaanalýzy, systematické přezkumy randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) nebo RCT s velmi nízkým rizikem systematických chyb |
1+ | Kvalitativně provedené metaanalýzy, systematické nebo RCT s nízkým rizikem systematických chyb |
1- | Metaanalýzy, systematické nebo RCT s vysokým rizikem zkreslení |
2++ | Vysoce kvalitní systematické přezkumy studií případových studií nebo kohortových studií. Kvalitní přehledy případových kontrolních nebo kohortových studií s velmi nízkým rizikem smíšených účinků nebo zkreslení a průměrnou pravděpodobností příčinných vztahů |
2+ | Dobře provedené případové kontrolní nebo kohortové studie s průměrným rizikem smíšených účinků nebo zkreslení a průměrnou pravděpodobností příčinných vztahů |
2- | Případové kontrolní studie nebo kohortové studie s vysokým rizikem smíšených účinků nebo zkreslení a průměrnou pravděpodobností příčinných vztahů |
3 | Neanalytické studie (např. Popisy případů, série případů) |
4 | Názor odborníka |
Metody použité k analýze důkazů:
· Recenze publikovaných metaanalýz;
· Systematické kontroly s tabulkami důkazů.
Metody použité k doporučení:
Odborná shoda.
Schéma hodnocení pro posouzení síly doporučení:
Napájení | Popis |
A | Alespoň jedna metaanalýza, systematická revize nebo RCT hodnocené jako 1 ++, přímo použitelné na cílovou populaci a vykazující konzistentní výsledky nebo skupina důkazů, včetně výsledků výzkumu hodnocených jako 1+, přímo použitelných na cílovou populaci a vykazujících celkovou robustnost výsledků |
V | Skupina důkazů včetně výsledků výzkumu hodnocených 2 ++, přímo použitelných na cílovou populaci a prokazování celkové robustnosti výsledků. nebo extrapolovaný důkaz ze studií hodnocených 1 ++ nebo 1+ |
Z | Skupina důkazů, včetně výsledků výzkumu hodnocených jako 2+, přímo použitelných na cílovou populaci a prokazující celkovou robustnost výsledků; nebo extrapolované důkazy ze studií hodnocených 2++ |
D | Důkaz úrovně 3 nebo 4; nebo extrapolované důkazy ze studií hodnocených 2+ |
Body za správnou praxi (GPP):
Doporučená osvědčená praxe je založena na klinických zkušenostech členů pracovní skupiny pro vypracování doporučení.
Ekonomická analýza:
Nebyla provedena analýza nákladů a nebyly analyzovány publikace o farmakoekonomii..
Metoda ověření doporučení:
· Externí odborné posouzení;
· Interní vzájemné hodnocení.
Popis metody ověření doporučení:
Tato doporučení v předběžné verzi jsou přezkoumávána nezávislými odborníky..
Připomínky od odborníků jsou systematizovány a diskutovány členy pracovní skupiny. Byly zaznamenány změny provedené v doporučeních. Pokud nebyly provedeny žádné změny, byly zaznamenány důvody pro odmítnutí provedení změn.
Konzultace a odborné posouzení:
Na webové stránce Spolkového státního rozpočtového ústavu „Státního vědeckého centra dermatovenerologie a kosmetologie“ Ministerstva zdravotnictví Ruska byla zveřejněna předběžná verze, aby lidé, kteří se nepodíleli na vypracování doporučení, měli možnost zúčastnit se diskuse a zlepšování doporučení.
Pracovní skupina:
Pro konečnou revizi a kontrolu kvality jsou doporučení reaktivována členy pracovní skupiny..
Klíčová doporučení:
Síla doporučení (A - D) je uvedena v textu doporučení.