Nizoral - aktivní složkou je ketokonazol, je syntetický derivát imidazoldioxolanu, který vykazuje fungicidní a fungistatickou aktivitu proti dermatofytům, jako je Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., A kvasinky, jako je Candida sp. Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ketoconazole šampon rychle snižuje odlupování a svědění, které jsou často spojeny s lupy, seboroickým ekzémem a pityriasis versicolor.
Aplikace Nizoralu
Léčba a prevence kožních a vlasových lézí způsobených kvasinkami Malassezia (dříve nazývanými Pityrosporum), jako jsou lupiny, pityriasis versicolor (místní), seboroická dermatitida.
Nizoral - složení a forma léku
Účinná látka: ketokonazol; 1 g šamponu obsahuje 20 mg ketokonazolu;
Pomocné látky: lauryl ether sulfát sodný, monolaurylether sulfosukcinát sodný, mastný kokosový diethanolamid, zvířecí kolagen hydrolyzovaný lauridimonium, makrogol 120-methylglukóza dioleat, chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidourea, parfém sodný (127 parfémů), čištěná voda.
Dávková forma - šampon.
Nizoral: jak brát drogu
Pro lokální použití. Šampon Nizoral používají dospělí a dospívající.
Naneste šampón Nizoral na postižené oblasti po dobu 3-5 minut, poté opláchněte vodou. Obvykle na jeden postup stačí dostatek šamponu, který se vejde do dlaně.
- lupiny a seboroická dermatitida: mytí vlasů 2krát týdně po dobu 2-4 týdnů;
- pityriasis versicolor: denně po dobu 1-5 dnů.
- lupiny a seboroická dermatitida: každý týden nebo jednou každé dva týdny.
Bezpečnost a účinnost novorozenců a dětí do 12 let nebyla stanovena.
Nizoral - kontraindikace, vedlejší účinky
Kontraindikace.
Nizorální šampon je kontraindikován v případě přecitlivělosti na ketokonazol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nežádoucí účinky.
Z imunitního systému: zřídka - přecitlivělost.
Z nervového systému: zřídka - dysgeusie.
Infekce a nákazy: zřídka - folikulitida.
Z pohledu orgánů vidění: zřídka - zvýšené slzení; zřídka - podráždění očí.
Na straně kůže a podkožní tkáně: zřídka - alopecie, suchá kůže, změny struktury vlasů, vyrážka, pálení kůže; zřídka - akné, kontaktní dermatitida, změny v kůži, zvýšený peeling kůže; neznámý - kopřivka, angioedém, změna barvy vlasů.
Celkové poruchy a stavy v místě použití: vzácně - erytém, podráždění, svědění, reakce v místě aplikace; zřídka - přecitlivělost, pustulární vyrážky v místě aplikace.
Nizoral v Moskvě
| Název léku | Země výrobce | Aktivní složka (INN) |
|---|---|---|
| Ketoconazole Altpharm | Rusko | Ketokonazol |
| Livarol | Rusko | Ketokonazol |
| Mycozoral | Rusko | Ketokonazol |
| Mykocket | Rusko | Ketokonazol |
| Sebozol | Rusko | Ketokonazol |
| Sebozol | Rusko | Ketokonazol |
| Název léku | Země výrobce | Aktivní složka (INN) |
|---|---|---|
| Dermazol | Indie | Ketokonazol |
| Keto Plus | Indie | Ketokonazol |
| Ketokonazol | Moldavská republika | Ketokonazol |
| Ketoconazole DS | Vietnam | Ketokonazol |
| Mikanisal | Estonsko, Lotyšsko | Ketokonazol |
| Oronazol | Slovinsko | Ketokonazol |
| Lupy | Indie | Ketokonazol |
| Funginoku | Indie | Ketokonazol |
| Název léku | Formulář vydání | Cena (se slevou) |
|---|
| Název léku | Formulář vydání | Cena (se slevou) |
|---|
- Přípravy
- Nizoral
Návod k použití
- Držitel osvědčení o registraci: Johnson & Johnson, LLC (Rusko)
- Výrobce: Janssen Pharmaceutica, N.v. (Belgie) Janssen-Cilag, S.p.a. (Itálie)
- Zastoupení: Johnson & Johnson LLC (Rusko)
| Formulář vydání |
|---|
| krém pro vnější použití 2%: zkumavka 15 g |
| 200 mg tablety: 10 nebo 30 ks. |
| šampon 2%: fl. 25 ml nebo 60 ml |
| šampon 2%: fl. 25 ml, 60 ml nebo 120 ml |
Ketoconazol, syntetický derivát imidazolového dioxolanu, má antifungální aktivitu proti dermatofytům, jako je Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., A kvasinkám, jako je Candida spp. A Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Šampon Nizoral ® 2% rychle snižuje peeling a svědění, které jsou obvykle spojeny se seboroickou dermatitidou, lupy, pityriasis versicolor.
Koncentrace ketokonazolu nejsou stanoveny v krevní plazmě po lokální aplikaci 2% šamponu Nizoral ® na pokožku hlavy, ale jsou stanoveny po lokální aplikaci šamponu na celé tělo v koncentraci 11,2 ng / ml - 33,3 ng / ml. Je nepravděpodobné, že takové koncentrace mohou způsobit jakékoli lékové interakce, alergické reakce se však mohou zesílit..
Kojenecké děti, dospívající a dospělí: Naneste šampón Nizoral ® 2% na postižené oblasti po dobu 3-5 minut, poté opláchněte vodou.
- pityriasis versicolor: 1krát denně po dobu 5 dnů;
- seboroická dermatitida a lupy: 2krát týdně po dobu 2-4 týdnů.
- pityriasis versicolor: 1krát denně po dobu 3 dnů (jednorázová léčba před nástupem léta);
- seboroická dermatitida a lupy: týdně nebo jednou za 2 týdny.
Funkce použití u dětí nejsou k dispozici.
Podle klinických studií
Nežádoucí účinky pozorované u ≥ 1% pacientů po aplikaci šamponu Nizoral ® 2% na pokožku hlavy nebo pokožku nebyly detekovány.
Nežádoucí účinky pozorované u ≤ 1% pacientů, kteří aplikovali šampón Nizoral ® 2% na pokožku hlavy nebo pokožku, jsou uvedeny níže..
Na straně zrakového orgánu: podráždění očí, zvýšené slzení.
Systémové poruchy a komplikace v místě vpichu: erytém v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, přecitlivělost, svědění kůže, pustuly, kožní reakce.
Z imunitního systému: přecitlivělost.
Infekce a nákazy: folikulitida.
Z nervového systému: narušení citlivosti chuti.
Ze strany kůže a podkožní tkáně: akné, alopecie, kontaktní dermatitidy, suchá kůže, zhoršená struktura vlasů, pálení, vyrážka, peeling kůže.
Podle post-marketingového výzkumu
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle následující klasifikace: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ale porušení kůže a podkožní tkáně: velmi vzácně - otoky, kopřivka, změna barvy vlasů.
Kontrolované studie u těhotných a kojících žen nebyly provedeny. Neexistuje žádný důkaz, že by lék Nizoral® 2% mohl být nebezpečný při použití u těhotných a kojících žen.
Během těhotenství a kojení se používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod a dítě.
Při použití šamponu Nizoral ® se neočekává 2% vývoj předávkování, protože lék je určen pouze pro vnější použití.
V případě náhodného požití by měla být předepsána symptomatická a podpůrná léčba. Nevyvolávejte zvracení ani výplach žaludku, abyste zabránili vdechnutí.
Nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích s jinými drogami..
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Datum vypršení platnosti - 3 roky.
Při používání šamponu se vyhněte kontaktu s očima. Pokud se šampon dostane do očí, vypláchněte je vodou.
Aby se předešlo abstinenčním příznakům při dlouhodobé lokální léčbě kortikosteroidy, doporučuje se pokračovat v lokálním užívání kortikosteroidů v kombinaci se šamponem Nizoral ® 2%, po kterém následuje postupné vysazení kortikosteroidů během 2-3 týdnů..
Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy
Šampon Nizoral ® 2% nemá vliv na schopnost řídit auto a pracovat se stroji.
Pravidla pro likvidaci
Pacient by měl být informován, že pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela jeho platnost, neměl by být hozen do odpadní vody nebo do ulice. Lék je nutné vložit do sáčku a do nádoby na odpad. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí..
Nizoral
Složení
Formulář vydání
farmaceutický účinek
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Ketokonazol je synteticky vyráběný derivát imidazol-dioxolan, který vykazuje fungicidní účinek proti dermatofytům, kvasinkám (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida), dimorfním hubám a eumitsetům (vyšší houby). Nejméně citlivé na účinky ketokonazolu jsou: Sporothrix schenckii, houby rodu Aspergillus, někteří zástupci rodů Dermatiaceae, Mucor a dalších ficomycetů jiných než Enomophthorales. Účinná látka léčiva inhibuje syntézu ergosterolu v houbových buňkách a mění složení řady membránových lipidových složek.
S terapeutickou denní dávkou 200 mg mohou tablety Nizoralu dočasně snížit koncentraci testosteronu v krvi. Koncentrace testosteronu se vrátí na původní hodnotu den po použití ketokonazolu. Během dlouhodobé léčby pomocí indikovaného dávkování se obsah testosteronu obvykle neliší od normálu.
Ketokonazol tablety v dávce 400 mg denně a výše mohou u dobrovolníků oslabit „kortizolovou odpověď“ na aktivaci adrenokortikotropního hormonu..
2% mast Nizoral rychle zmírňuje svědění u infekcí kvasinkami a dermatofyty, symptomatické zlepšení je detekováno ještě před prvními příznaky zotavení.
Farmakokinetika krému a šamponu Nizoral
Obsah ketoconazolu v krvi po lokálním aplikaci krému na kůži dospělých pacientů nebyl stanoven. S opakovanou aplikací krému ve velkých objemech u dětí (nad 3 gramy) se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje lékových interakcí inhibujících metabolismus léčiv transformovaných enzymy CYP3A4 a jsou také možné alergické jevy..
Koncentrace ketokonazolu v krvi po lokální aplikaci šamponu na pokožku hlavy nejsou stanoveny.
Farmakokinetika nizorálních tablet
Ketokonazol je slabá dibazická látka, která se rozpustí a je absorbována v kyselém prostředí. Nejvyšší obsah ketokonazolu v krvi je dosažen za 1-2 hodiny po perorálním podání 200 mg léku s jídlem.
Reakce s plazmatickými proteiny (hlavně s albuminovou frakcí) dosahuje 99%. Je aktivně distribuován v tkáních, ale pouze malá část léku proniká do mozkomíšního moku.
Je metabolizován v játrech oxidací, oxidační dealkylací, destrukcí piperazinových a imidazolových kruhů a aromatickou hydroxylací s uvolňováním velkého počtu neaktivních metabolitů. Hlavními metodami metabolismu jsou oxidace a rozklad..
Eliminační poločas se blíží 10 hodin. Přibližně 13% dávky je evakuováno močí, zbytek je vylučován do střev pomocí žluči.
Indikace pro použití
Indikace pro krém Nizoral
Dermatofytické infekční kožní léze vyvolané Trichophyton rubrum a mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:
Indikace pro použití šamponu Nizoral
- Terapie a prevence infekčních lézí způsobených kvasinkami rodu Malassezia, jako je seboroická dermatitida, pityriasis versicolor a lupiny.
Indikace pro použití tablet Nizoral
Infekční léze na pokožce hlavy a sliznic způsobené kvasinkami nebo dermatofyty v případech, kdy není lokální léčba aplikovatelná z důvodu velké velikosti míst léze, velké hloubky léze nebo chybějícího významného účinku při lokální léčbě, jakož i nesnášenlivosti jiných systémových antimykotik:
- vícebarevný lišejník;
- folikulitida způsobená houbami Malassezia spp.;
- kandidóza a ústa;
- chronická kandidóza;
- dermatofytóza;
- chronická kandidóza kůže a sliznic.
Plísňové systémové infekce:
- kokcidioidóza;
- histoplazmóza;
- paracoccidioidóza;
- blastomykóza.
Použití ketokonazolu k léčbě plísňové meningitidy je nepraktické, protože tento lék špatně neproniká hematoencefalickou bariérou.
Kontraindikace
Kontraindikace používání krému a šamponu Nizoral
Individuální citlivost na kteroukoli složku léku.
Kontraindikace při používání tablet Nizoral
Kontraindikace zahrnují:
- akutní nebo chronické onemocnění jater;
- nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
- kombinované podávání se substráty 3A4-isoenzymu cytochromu CYP3A4 - Bepridil, Astemizol, Halofantrin, Disopyramid, Dofetilid, Cisaprid, Levacetylmethadol, Terfenadin, Certindol, Quinidin, Domperidon a Misolastin a Tm, zvyšuje a zvyšuje Q
- společné podávání s perorálními formami midazolamu a triazolamu;
- společné podávání s blokátory HMG-CoA reduktázy transformovanými systémem CYP3A4, například Simvastatin a Lovastatin;
- kombinované použití s námelovými alkaloidy, jako je dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin, ergotamin;
- současné podávání s eplerenonem, nisoldipinem, irinotekanem, everolimem;
- věk méně než 3 roky;
- individuální citlivost na kteroukoli ze složek léčiva.
Doporučuje se používat tablety Nizoral s opatrností u jedinců se sníženou kyselostí v žaludku, protože v tomto stavu se absorpce léčiva zhoršuje. Pacienti, kteří užívají antacida, by si měli po konzumaci Nizoralu vzít dvouhodinovou přestávku. Pacienti s achlorhydrií nebo pacienti užívající léky, které snižují uvolňování kyseliny chlorovodíkové v žaludku (blokátory receptoru histaminu H2 nebo blokátory „protonové pumpy“), by měli užívat přípravek Nizoral s nápoji obsahujícími colu. U jedinců s adrenální insuficiencí nebo u jedinců vystavených silnému stresu (velké chirurgické zákroky) by mělo být při užívání léku monitorováno adrenální funkce.
Nizoral se také doporučuje opatrně zneužívání alkoholu, protože při současném užívání drog s alkoholem není vyloučen vývoj reakce podobné disulfiramu, která se vyznačuje vyrážkou, zarudnutím, nevolností, otoky a bolestmi hlavy..
Pacienti s jaterní nedostatečností a pacienti užívající hepatotoxická léčiva by měli užívat Nizoral s opatrností kvůli riziku hepatotoxicity a pouze v případě, že existují přísné indikace, také s ohledem na existenci dalších účinných antimykotik.
Vedlejší efekty
Vedlejší účinky při použití krému Nizoral
- Možné jsou hypersenzitivní reakce, svědění, kopřivka, vyrážka, erytém.
Nežádoucí účinky při používání šamponu Nizoral
- Hypersenzitivní reakce, podráždění očí, zvýšené slzení, erytém v oblasti aplikace, podráždění v oblasti aplikace, pustuly, akné, svědění, jiné kožní reakce, folikulitida, změna citlivosti chuti, kontaktní dermatitida, pálení, alopecie, suchost a peeling kůže.
Nežádoucí účinky při používání tablet Nizoral
- Reakce z nervové činnosti: zvýšená podrážděnost, závratě, nespavost, bolesti hlavy, parestézie, ospalost, únava, úzkost, celková slabost, reverzibilní zvýšení intrakraniálního tlaku.
- Trávicí reakce: bolest břicha, nauzea, průjem, zvracení, zhoršená funkce jater, dyspepsie, sucho v ústech, dysgeusie, toxická hepatitida, žloutenka, nadýmání, cholestatická hepatitida, zácpa, cirhóza, hepatonekróza, selhání jater.
- Hormonální reakce: gynekomastie, nedostatek nadledvin.
- Senzorické reakce: Fotofobie.
- Imunitní reakce: alergické stavy, pseudoanafylaktický šok, anafylaktický šok, kopřivka, Quinckeho edém.
- Metabolické reakce: anorexie, alkoholová nesnášenlivost, hyperlipidémie, zvýšená chuť k jídlu.
- Reakce pohybového aparátu: myalgie, artralgie.
- Reakce z reprodukční sféry: menstruační poruchy, erektilní dysfunkce, azoospermie při překročení denní dávky 200 mg.
- Reakce dýchacího systému: Epistaxa.
- Kožní reakce: dermatitida, alopecie, erytém, pruritus, multiformní erytém, vyrážka, xeroderma.
- Reakce z oběhového systému: ortostatická hypotenze.
- Hematopoetické reakce: trombocytopenie.
- Obecné reakce: otoky, horečka, zimnice.
Návod k použití přípravku Nizoral (způsob a dávkování)
Nizoral krém, návod k použití
Při léčbě kožní kandidózy, inguinální epidermofytózy, dermatomykózy, epidermofytózy nohou a rukou, pityriasis versicolor se doporučuje aplikovat mast jednou denně na kůži postižené a přilehlé oblasti..
Při léčbě seboroické dermatitidy se krém nanáší na postiženou kůži až 2krát denně v závislosti na závažnosti onemocnění.
Pokračujte v léčbě po dostatečnou dobu: nejméně několik dní po okamžiku, kdy příznaky zmizí.
Pokud po 4 týdnech léčby nedojde ke zlepšení, je třeba diagnózu přezkoumat. Pro kontrolu zdrojů reinfekce je třeba dodržovat obecná hygienická opatření..
Standardní délka léčby je: pityriasis versicolor - až 21 dní, kvasinkové infekce - až 21 dní, inguinální epidermofytóza - až 28 dní, dermatomykóza - až 28 dní, epidermofytóza nohou - až 42 dní.
Standardní doba léčby seboroické dermatitidy je 2-4 týdny. Při udržovací terapii tohoto onemocnění se krém aplikuje až dvakrát týdně.
Šampon Nizoral, návod k použití
Pokyny ukazují, že šampon by měl být aplikován na postižené oblasti po dobu 4-5 minut, a pak důkladně opláchněte vodou.
K léčbě pityriasis versicolor šampon se používá jednou denně po dobu 5 dnů, a k léčbě lupů a seboroické dermatitidy - dvakrát týdně po dobu 2-4 týdnů.
Aby se zabránilo pityriasis versicolor, droga se používá jednou denně po dobu 3 dnů (jeden léčebný cyklus před začátkem léta) a pro prevenci lupů a seboroické dermatitidy - 1-2krát za 14 dní.
Tablety Nizoral, návod k použití
Tablety se užívají perorálně během jídla, aby se zlepšila absorpce.
Při léčbě infekčních lézí kůže, pokožky hlavy a sliznic způsobených kvasinkami nebo dermatofyty a systémovými infekcemi se doporučuje užívat 1 tabletu denně. Pokud nedojde ke zlepšení, je třeba dávku zdvojnásobit - až na 2 tablety denně.
Při léčbě vaginální kandidózy užívejte 2 tablety denně.
Obvyklá doba léčby vaginální kandidózy je 1 týden, pro kožní mykózy způsobené dermatofyty - 4 týdny, pro barevné lišejníky - jeden a půl týdne, pro kandidózy - až 3 týdny, pro plísňová onemocnění pokožky hlavy - až 2 měsíce, pro paracoccidioidomycosis, histoplasmóza, kokcidioidomykóza - 6 měsíců.
Léčba by měla probíhat nepřetržitě, dokud příznaky a laboratorní nálezy nenaznačují odstranění patogenu. Nedostatečné trvání léčby může vést k opětovnému výskytu infekce. Pokud se objeví příznaky hepatitidy (anorexie, zvracení, nevolnost, žloutenka, únava, bolesti břicha, tmavá moč), měli byste okamžitě ukončit lékovou terapii a poradit se s lékařem.
Předávkovat
Použití krému ve velkém množství může vést k erytému, pálivému pocitu a otoku, který zmizí okamžitě po ukončení léčby. Při náhodném požití nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření..
Neexistuje žádný důkaz o předávkování šamponem.
V případě předávkování tabletami byly nejčastějšími příznaky nauzea, anorexie, únava, ospalost, zvracení, bolest břicha, úbytek na váze, otok, ztráta chuti k jídlu, hyperémie, zvýšené pocení, vyrážka, dysgeusie, gynekomastie, dermatitida, bolest hlavy, průjem, alopecie. V této situaci je nutné sledovat stav pacienta a užívat enterosorbenty. Výplach žaludku se provádí, pokud je uvedeno.
Interakce
Léky, které snižují kyselost žaludeční šťávy, snižují absorpci ketokonazolu.
Použití přípravku Nizoral s následujícími léky se nedoporučuje z důvodu jejich vysoké schopnosti snižovat biologickou dostupnost ketokonazolu: stimulanty mikrosomální oxidace, jako jsou Rifabutin, Rifampicin, Karbamazepin, Nevirapine, Isoniazid a Fenytoin.
Při kombinaci s ritonavirem je nutné snížit dávkování ketokonazolu, protože jeho biologická dostupnost se může zvýšit.
Ketokonazol je schopen inhibovat metabolismus léčiv štěpených pomocí cytochromu P450 CYP3A. Výsledkem je, že účinky těchto léků, včetně vedlejších účinků, mohou být aktivovány a prodlouženy..
Kombinované použití přípravku Nizoral s následujícími léky je kontraindikováno:
- Astemizol, Bepridil, Halofantrin, Dizopyramid, Cisaprid, Dofetilid, Levacetylmethadol, Misolastin, Pimozid, Chinidin, Sertindol, Terfenadin a Domperidon (kvůli riziku komorových arytmií a zvýšení QT intervalu se zvyšujícími se plazmatickými koncentracemi);
- orální formy triazolamu a midazolamu;
- metabolizované blokátory CYP3A4 HMG-CoA reduktázy (simvastatin, lovastatin a podobně);
- námelové alkaloidy (ergotamin, ergometrin, dihydroergotamin, methylergometrin);
- Irinotecan;
- Eplerenon;
- Nisoldipin;
- Everolimus.
Je-li to nutné, při společném použití s ketokonazolem je nutné snížit dávkování následujících léků: inhibitory HIV proteázy, nepřímé antikoagulancia, některá protinádorová činidla (Busulfan, alkaloidy růžového brčál, Erlotinib, Docetaxel, Imatinib), dihydropyridinové blokátory kalciových kanálů, imunosupresivní imunosupresiva CYP3 (Tacrolimus, cyklosporin, sirolimus), některé glukokortikoidy (flutikason, budesonid, dexamethason, methylprednisolon), digoxin, brotizolam, alprazolam, alfentanil, buspiron, cilostazol, Carbamazepinfinletinbetanepinfetliplidbetan Rebinetbin Ebastanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinfinetinbetanepinbetanepinfinetinbenetin Rifabutin, tolterodin, trimimetrexát, solifenacin.
Ketokonazol zvyšuje hladinu sulfonylmočoviny v krvi, pokud je užíván, a zvyšuje riziko hypoglykémie.
V některých případech byly při užívání s alkoholem pozorovány reakce podobné disulfiramu, projevující se vyrážkou, zarudnutím, nevolností, periferním edémem a bolestmi hlavy. Tyto příznaky zmizely samy za pár hodin.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Skladujte při pokojové teplotě. Udržujte mimo dosah dětí..
Skladovatelnost
speciální instrukce
Použití přípravku Nizoral krém v oftalmické praxi je zakázáno.
Aby se předešlo abstinenčním příznakům po ukončení dlouhodobé léčby lokálními kortikosteroidy, je vhodné pokračovat v užívání lokálních kortikosteroidů ráno, a to jejich kombinací se šlehačkou nebo Nizoral šamponem večer. Poté během 15-20 dnů postupně přerušte léčbu steroidy.
Vyvarujte se oči od šamponů. Pokud k tomu stále dojde, oči by se měly umýt teplou čistou vodou..
Vzhledem k vysokému riziku hepatotoxicity by se tablety Nizoral měly používat pouze v případě, že existují přísné indikace a doporučení lékaře, vzhledem k přítomnosti dalších účinných antimykotik. Před léčbou je nutné sledovat funkci jater, aby se vyloučila jakákoli nemoc. Během léčby je nutné neustále sledovat krevní obraz, stav ledvin a jater pacienta, aby nedošlo k vynechání prvních příznaků hepatotoxicity. Pacienti by měli být také upozorněni na nutnost neprodleně kontaktovat svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky hepatitidy (nevolnost, anorexie, zvracení, žloutenka, slabost, bolest na pravé straně břicha, tmavá moč). Pacientům s vysokým obsahem jaterních enzymů nebo s anamnézou toxických poruch jater po užívání jiných léků by neměla být předepsána léčba přípravkem Nizoral, pokud není toto riziko odůvodněno..
Použití kyselých nápojů může zvýšit absorpci ketokonazolu.
Tablety Nizoral: návod k použití
Tablety Nizoral patří do farmakologické skupiny léčiv fungicidních pro systémové použití. Používají se pro etiotropickou terapii (léčba zaměřená na eliminaci účinků příčiny onemocnění) infekčních procesů způsobených houbami citlivými na účinnou látku léčiva.
Uvolněte formu a složení
Tablety Nizoral jsou bílé, kulaté, se zkosenými hranami a dělicí linií. Hlavní účinnou látkou léčiva je ketokonazol, jeho obsah v jedné tabletě je 200 mg. Složení léčiva také zahrnuje pomocné složky, které zahrnují:
- Mikrokrystalická celulóza.
- Monohydrát laktózy.
- Stearan hořečnatý.
- Kukuřičný škrob.
- Povidone K90.
- Koloidní oxid křemičitý.
- Čištěná voda.
Tablety Nizoral jsou baleny v blistrovém balení po 10 kusech. Kartonové balení obsahuje 1 nebo 3 blistry s tabletami a návod k použití léku.
farmaceutický účinek
Účinná látka tablet Nizoral ketoconazol je chemický derivát imidazolu. Inhibuje syntézu ergosterolu, která je nezbytná pro normální syntézu buněčné stěny hub. Snížením jeho koncentrace má ketokonazol fungicidní účinek (vede ke smrti buněk plísní) a fungistatický účinek (snížená růstová aktivita a množení hub). Lék je účinný proti kvasinkovým hubám (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), dermatofytům, eumitsetům (vyšší houby) a dimorfním hubám. Má menší aktivitu ve vztahu k Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Some Dermatiaceae, Mucor spp. a jiné fycomycety, s výjimkou Enomophthorales. Ketokonazol v terapeutické dávce může vést k prodloužení intervalu ST na elektrokardiogramu a také k mírnému snížení hladin testosteronu u mužů..
Po užití tablety Nizoral uvnitř se účinná látka lépe vstřebává za podmínek kyselé reakce ve střevní dutině. Je rovnoměrně distribuován v tkáních těla, v malém množství proniká strukturami centrálního nervového systému skrz hematoencefalickou bariéru. Ketokonazol je metabolizován v játrech na neaktivní produkty rozkladu, které se vylučují žlučí do střev. Poločas (doba, po které se polovina celé dávky léčiva vylučuje z těla) během prvních 10 hodin po podání je 2 hodiny, pak 9 hodin.
Indikace pro použití
Příjem tablet Nizoral je indikován pro vývoj různých plísňových infekčních chorob, včetně kůže a jejích příloh, pokud léková terapie pro vnější použití nemá požadovaný účinek. Mezi tyto nemoci patří:
- Versicolor.
- Těžká kandidóza kůže a sliznic, stejně jako její dlouhý vývoj.
- Kandidóza sliznice úst nebo pochvy u žen se závažným průběhem.
- Folikulitida (zánět vlasových folikulů) způsobený houbami rodu Malassezia.
Nizorální tablety se také používají k etiotropické léčbě systémových plísňových infekcí, zejména paracoccidioidózy, kokcidioidózy, histoplazmózy, blastomykózy.
Kontraindikace
Užívání tablet Nizoral je kontraindikováno v různých patologických a fyziologických stavech těla, mezi něž patří:
- Individuální nesnášenlivost na ketokonazol nebo pomocné složky léčiva.
- Akutní nebo chronická patologie jater, která je doprovázena snížením její funkční aktivity.
- Souběžné použití s léky, které ovlivňují jaterní enzymový systém P450 (astemizol, bepridil, halofantrin, disopyramid, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, misolastin, pimozid, chinidin, sertindol, terfenadin a domperidon, antimamidazidy, aminy a amidy, jaterní enzym HMG-CoA reduktáza (simvastatin, lovastatin), deriváty námelových alkaloidů (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin).
- Dětský věk do 3 let.
Tablety Nizoral se s opatrností používají u pacientů po operaci na pozadí zneužívání alkoholu a také u některých léků, které mají hepatotoxicitu. Než začnete užívat tablety Nizoralu, je důležité se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.
Dávkování a podávání
Tablety Nizoral se užívají perorálně. Nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody. Pro lepší absorpci účinné látky léčiva se tablety nejlépe užívají po jídle. Průměrná dávka tablet Nizoral závisí na věku:
- Děti od 3 let s tělesnou hmotností od 15 do 30 kg - 100 mg (1/2 tablety) jednou denně. Při tělesné hmotnosti dítěte nad 30 kg je dávkování stejné jako u dospělých. S tělesnou hmotností nižší než 15 kg se nedoporučuje použití léku.
- Dospělí - 200 mg (1 tableta) 1krát denně. U těžkých plísňových infekcí nebo při absenci terapeutického účinku je povoleno zvýšení dávky až o 400 mg v 1 nebo 2 dávkách denně.
Délka užívání tablet Nizoral závisí na typu patogenu plísňové infekce, liší se od 7 dnů do několika měsíců (až do šesti měsíců).
Vedlejší efekty
Užívání tablet Nizoral může vést k rozvoji vedlejších účinků různých orgánů a systémů:
- Trávicí systém - nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zhoršená funkce jater, sucho v ústech, změna chuti (dysgeusie), změna barvy jazyka. Byly hlášeny případy rozvoje těžké drogové hepatitidy až do hepatonekrózy (masivní smrt jaterních buněk).
- Nervový systém - bolest hlavy, závratě, parestézie (zhoršená citlivost kůže ve formě pocitů mravenčení), zvýšená podrážděnost, ospalost nebo nespavost, úzkost, celková únava, zvýšení intrakraniálního tlaku se vyvíjí méně často.
- Kardiovaskulární systém - ortostatická pneumonie (snížení krevního tlaku při změně polohy lidského těla z horizontální na horizontální).
- Endokrinní systém - gynekomastie (zvýšení mléčných žláz u mužů v důsledku snížení hladiny testosteronu), narušení funkční aktivity kůry nadledvin.
- Metabolická porucha (metabolismus) - ztráta chuti k jídlu, až do jeho nepřítomnosti (anorexie), nesnášenlivost vůči alkoholu.
- Smyslové orgány - strach ze světla (fotofobie).
- Muskuloskeletální systém - myalgie (bolest svalů) a artralgie (bolest kloubů).
- Genitourinary system - menstruační nepravidelnosti u žen, reverzibilní erektilní dysfunkce u mužů, funkční změny spermií.
- Imunitní systém - pseudoanafylaktický šok (snížení krevního tlaku s rozvojem selhání více orgánů, u kterého není alergická složka), méně pravděpodobné alergické reakce ve formě kopřivky (charakteristická vyrážka připomínající popálení kopřivy), Quinckeho angioedém (silné otoky kůže a podkožní tkáně v oblasti) obličejové a vnější pohlavní orgány), anafylaktické reakce.
- Změny laboratorních parametrů - zvýšení aktivity jaterních enzymů (ALT, AST) v krvi, což svědčí o poškození hepatocytů (jaterních buněk), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie), snížení hladin testosteronu v krvi.
- Kůže a podkožní tkáň - alopecie (vypadávání vlasů), reaktivní dermatitida (zánětlivá kožní reakce), erytém (zarudnutí), vyrážka, svědění, vývoj „návaly horka“, které jsou důsledkem zvýšeného průtoku krve do kůže.
- Dýchací systém - krvácení z nosu.
Po užití léku se také mohou vyvinout obecné reakce ve formě horečky se zvýšením tělesné teploty, periferním edémem měkkých tkání, zimnicí. Vývoj závažných vedlejších účinků je základem pro zrušení tablet Nizoral.
speciální instrukce
Před zahájením užívání tablet Nizoralu byste si měli pečlivě přečíst pokyny pro tento lék. Existuje několik konkrétních pokynů týkajících se užívání drog, které zahrnují:
- Lék má poměrně vysokou hepatotoxicitu, proto je před zahájením jeho užívání a v průběhu léčby nutné provádět pravidelné laboratorní sledování funkční aktivity jater..
- Dlouhodobé užívání léku vyžaduje pravidelné sledování funkční aktivity nadledvin.
- Absorpce účinné látky léčiva se zhoršuje se snižováním kyselosti žaludeční šťávy, což je třeba brát v úvahu při užívání antacid (léků snižujících kyselost žaludeční šťávy), jakož i při souběžné hypokyselinové gastritidě.
- Užívání kyselých nápojů při užívání tablet zlepšuje absorpci účinné látky.
- Po použití glukokortikosteroidů v předvečer začátku léčby tabletami Nizoral je důležité začít užívat lék nejdříve 14 dní.
- Droga může interagovat s drogami jiných farmakologických skupin, takže pokud se používají, měl by být o tom ošetřující lékař upozorněn.
- Lék neovlivňuje funkční aktivitu mozkové kůry, schopnost koncentrace a rychlost psychomotorických reakcí.
V lékárenské síti jsou tablety Nizoral dostupné pouze na lékařský předpis. Jejich samospráva nebo aplikace na doporučení třetích stran jsou vyloučeny.
Předávkovat
Při významném překročení doporučené terapeutické dávky tablet Nizoral se nejčastěji rozvíjí nevolnost, únava, ospalost, inhibice centrálního nervového systému, zvracení, bolest břicha, bolest hlavy, průjem, kožní vyrážka, dysgeusie. V případě předávkování se provádí žaludeční, střevní, střevní sorbent (aktivní uhlí) a také symptomatická terapie v nemocnici.
Analogy tablet Nizoral
Ketokonazol, Funginok, Mykozoral mají podobné složení a terapeutický účinek jako tablety Nizoral..
Podmínky skladování
Doba použitelnosti tablet Nizoral je 3 roky od data výroby. Měly by být skladovány v původním obalu na tmavém a suchém místě nepřístupném dětem při teplotě vzduchu ne vyšší než + 30 ° С..
Cena tablet Nizoral
Průměrné náklady na 10 tablet Nizoral v lékárnách v Moskvě jsou 748 rublů.
Analogs Nizoral
Clotrimazol-Akrikhin 1% 20g mast pro vnější použití
Diflucan 150 mg 1 ks. pfizer inc tobolky.
Pfizer (Francie) Příprava: Diflucan
Livarol 400mg 10 ks. vaginální čípky
Nizhpharm (Rusko) Příprava: Livarol
Pimafucin 2% 30g krém pro vnější použití
Leo Pharma A / C (Itálie) Příprava: Pimafucin
Terbinafin 1% krém 15g
Belmedpreparaty (Bělorusko) Příprava: Terbinafin
Nitrofungin 1% 25 ml roztok pro vnější použití
Teva (Česká republika) Příprava: Nitrofungin
Lamisil 250mg 14 ks. pilulky
GlaxoSmithKline Trading JSC (Německo) Příprava: Lamisil
Flucostat 150 mg 1 ks. tobolky
Pharmstandard OTS (Russia) Příprava: Flucostat
Mycoseptin 30g mast
Zentiva (Česká republika) Příprava: Mycoseptin
Terbinafine-Vertex 250mg 10 ks. pilulky
Candide 1% 20g krém
Glenmark (Indie) Příprava: Candide
Mycozoral 2% 15g mast pro vnější použití
Akrikhin (Rusko) Příprava: Mycozoral
Ecodax 1% 10g krém pro vnější použití
Johnson & Johnson (Indie) Příprava: Ecodax
Sebozol 2% 15g mast pro vnější použití
Muromsky PZ (Rusko) Příprava: Sebozol
Batrafen 8% 3g lak na nehty
Sanofi (Indie) Příprava: Batrafen
Mikomax 150 mg 1 ks. tobolky
Zentiva (Česká republika) Příprava: Mikomax
Itrakonazol 100mg 14 ks. tobolky
Biocom (Rusko) Příprava: Itraconazole
Fluconazole-Teva 150 mg 1 ks. tobolky
Terbinafin-MFF 1% 15g mast
Moskevská farmaceutická továrna (Rusko) Příprava: Terbinafin-MFF
Diflazon 150 mg 1 ks. tobolky
Krka dd, Novo mesto (Slovinsko) Příprava: Diflason
Nizoral 2% 15g krém pro vnější použití
Johnson & Johnson (Belgie) Drug: Nizoral
Nizoral 2% 120ml šampon
Johnson & Johnson (Belgie) Drug: Nizoral
Nizoral 2% 60ml šampon
Johnson & Johnson (Belgie) Drug: Nizoral
Nizoral 200mg 10 ks. pilulky
Johnson & Johnson (Belgie) Drug: Nizoral
Nizoral 200mg 30 ks. pilulky
Johnson & Johnson (Belgie) Drug: Nizoral
Nizoral 2% 25ml šampon
Johnson & Johnson (Belgie) Drug: Nizoral
Hydratační kondicionér šampionu Nizoral pro profylaxi 2 v 1 250ml Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (Francie) Drug: Nizoral profylaxe
Nainstalujte mobilní aplikaci ASNA
Nechte telefon - získejte odkaz pro instalaci
© 2005-2020. ASNA. Všechna práva vyhrazena
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, právní adresa (skutečná adresa): 129226, Moscow, st. Dokukina, d.16, budova 1, 6 patro. Telefon: +7 (495) 223-3403
Licence č. FS-99-02-006765 ze dne 12. září 2018.
Zanechte své telefonní číslo,
náš operátor vám zavolá sám!
Zpočátku můžete prohledávat celou databázi léků, aniž by odkazovali na dostupnost a ceny konkrétní lékárny
Výběrem konkrétní lékárny můžete vyhledávat produkty podle svého sortimentu a dostupnosti, stejně jako přesné ceny a informace o speciálních cenách v rámci programu ASNA-Savings.
Lékárny spojené s programem jsou označeny