Návod k použití Acnecutan ® (Acnecutan)

Akné, akné jsou naléhavým problémem pro mnoho lidí, bez ohledu na věk a pohlaví. Pokud tento problém není vyřešen jednoduchou kosmetikou a vyžaduje vážnější přístup, protože existuje riziko zjizvení a jizev po akné, vyvstává otázka výběru léku.

Zvažte hlavní léčivé vlastnosti, složení, náklady, preventivní opatření, vedlejší účinky, indikace a kontraindikace pro použití takového léku na akné a akné v těžké formě, jako je Aknekutan, který je analogem Roaccutane..

Pozornost! Acnecutan by měl být užíván pouze v závažných případech akné a akné a musí být pod dohledem lékařů.

Složení

Hlavní účinnou látkou je isotretinoin, což je synteticky vyvinutý analog vitaminu A, pomocné látky: sójový olej, směsi esterů.

Léčivé vlastnosti

Léčivé vlastnosti léku se projevují ve skutečnosti, že Aknekutan:

• inhibuje funkci mazových žláz, normalizuje tvorbu mazu;
• má protizánětlivé a antimikrobiální účinky;
• vytváří antibakteriální účinek;
• má antiseptický účinek;
• pomáhá bojovat proti akné, akné, zánětu, zarudnutí, kožní vyrážce, zabraňuje jejich novému vzhledu;
• normalizuje regeneraci buněk;

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek se vyrábí v tobolkách s obsahem 8 nebo 16 miligramů účinné látky.

Kapsle o objemu 8 miligramů jsou hnědé, 16 miligramů je bílé se zeleným víčkem. Tobolka obsahuje žlutou nebo oranžovou látku..

30 tablet v jednom balení.

Indikace pro použití aknecutanu

Lékař předepisuje tablety, pokud jiné typy léčby neměly požadovaný účinek, u těžkých forem akné, akné, pokud existuje riziko zjizvení a jizev na kůži.

Kontraindikace

Lék není předepsán:

• těhotná žena
• kojící ženy;
• lidé trpící selháním ledvin;
• osoby podstupující terapii tetracyklinem;
• s hypervitaminózou A;
• lidé s individuální nesnášenlivostí ke složkám drogy;
• děti do 12 let;

Pod přísným lékařským dohledem as opatrností se lék podává osobám náchylným k depresi, alkoholismu, sebevražedným sklonům, obezitě a cukrovce.

Opatření

Při užívání přípravku Aknekutan je třeba dodržovat následující pravidla:

1. Dodržujte dávkovací a dávkovací režim předepsaný lékařem.
2. Neměňte spontánně předepsané dávkování, nepřijímejte léky, nekombinujte s jinými léky bez konzultace s lékařem.
3. Používejte zvlhčovače na rty, tělo, obličej.
4. Vyvarujte se intenzivní fyzické aktivity, cvičení.
5. Nepoužívejte laserové ošetření a dermabraze.
6. Postupy pro odstranění chloupků.
7. Nejezděte v noci.
8. Sledujte vidění, pravidelně navštěvujte optometristy.
9. Používejte zvlhčující masti a oční kapky.
10. Během nošení drogy nosit kontaktní čočky, nosit brýle.
11. Vyvarujte se dlouhodobému působení slunce, používejte opalovací krémy s vysokým stupněm ochrany.
12. Nestaňte se dárcem krve.
13. Ženy v plodném věku, které jsou sexuálně aktivní, by měly používat 2 antikoncepční prostředky ve stejnou dobu (měsíc před léčbou, během léčby a měsíc poté), každý měsíc absolvovat těhotenský test a každý měsíc navštívit gynekologa. Měli byste používat antikoncepci, která neobsahuje progesteron, protože účinná látka léku snižuje jeho účinnost.
14. Každý měsíc provádějte testy, abyste si všimli nejmenší změny stavu vnitřních orgánů.
15. Pokud se necítíte dobře nebo máte nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo zavolejte sanitku..

Dávkování a léky. Optimální kumulativní dávka

Lék se užívá perorálně s jídlem 1 nebo 2krát denně.

Dávkování je přísně individuální a je předepsáno lékařem. Počáteční dávka je zpravidla 400 mikrogramů na kilogram hmotnosti denně.

V těžkých formách může být dávka 2 miligramy na kilogram denně..

Nejoptimálnější kumulativní dávka na léčebný cyklus je od 100 do 120 miligramů na kilogram.

Většina pacientů má jednorázovou léčebnou kúru, ale někdy je podána opakovaná léčba..

Průběh léčby je od 16 do 30 týdnů.

Vedlejší efekty

Aknekutan je účinný lék, který představuje riziko nežádoucích účinků, které často závisí na dávkování:

• suchost, loupání kůže obličeje, rtů, dlaní, chodidel;
• nosebleeds;
• chrapot hlasu;
• odmítnutí kontaktních čoček;
• zánět spojivek;
• zakalení rohovky oka;
• vyrážka;
• svědění, dermatitida;
• ztráta vlasů;
• zvýšené pocení;
• exacerbace akné, akné, se často projevuje na samém začátku léčby;
• artritida;
• bolesti hlavy;
• nevolnost, zvracení;
• křeč;
• deprese, nervové poruchy, myšlenky na sebevraždu;
• únava, ospalost, apatie;
• zrakové poškození, citlivost očí na jasné světlo, zhoršené vnímání barev;
• sluchové postižení;
• bolest svalů a kloubů;
• zánět, krvácení dásní;
• průjem;
• bolení břicha;
• pankreatitida
• hepatitida;
• křeče v průduškách;
• anémie;
• snížená imunita, náchylnost k infekčním chorobám;
• alergické reakce;
• vrozená malformace plodu, potrat, předčasný porod;

Náklady na léky

• Balení 30 tobolek po 8 miligramech stojí 980 až 1200 rublů.
• Balení kapslí po 30 kusech 16 miligramů stojí od 1 500 do 2 000 rublů.

Lék je vydáván přísně na lékařský předpis. Aknekutan si můžete koupit v jakékoli lékárně nebo objednat online.

Analogy of Aknekutan. Aknekutan nebo Roaccutane?

Hlavním analogem Aknekutanu je Roaccutane, protože hlavní účinná látka v obou přípravcích je stejná. Výhody Aknekutanu v tom:

1. Tento lék stojí o 30-40% levnější. Pro srovnání: Roaccutane s obsahem 10 miligramů stojí asi 1300–1600 rublů a s obsahem 20 miligramů - 2300-3000 rublů.
2. Má méně vedlejších účinků na tělo..
3. Aknekutan má ve svém složení další látky, které přispívají k lepší absorpci isotretinoinu, takže tobolky Aknekutan obsahující 16 miligramů účinné látky nejsou svými vlastnostmi horší než kapsle Roaccutane s 20 miligramy hlavní látky.
4. Aknekutan se přednostně užívá s jídlem a Roaccutane je nutností. Aknekutan může být absorbován tělem, i když není užíván s jídlem (stravitelnost 70% a Roaccutane 35%).

Následující léky jsou ve skutečnosti podobné Aknekutanu:

• Tsinokap (krém)
• Retasol (roztok)
• Tsinokap (šampon)
• Pyrithion zinek (prášek)

Aknekutan - účinný lék na boj proti akné, akné, vyrážkám v těžké formě. Užívání léku by mělo být prováděno pod dohledem lékaře, v souladu s dávkováním, návodem k použití a všemi preventivními opatřeními, protože lék má velké množství nebezpečných vedlejších účinků. Lék je k dispozici na lékařský předpis, jeho analogem je Roaccutane, což je silnější lék, ale má více vedlejších účinků a výrazně vyšší náklady..

Aknekutan: návod k použití tobolek

Aknekutan je vyvinut pro léčbu různých těžkých forem akné, které nelze vyléčit jinými metodami..

Složení a lékové formy

LS se podává ve dvou dávkách: s 8 a 16 mg isotretinoinu v jedné tabletě. Složení pomocných složek je totožné, liší se pouze množstvím: v tabletách Aknekutan 16 mg je obsah složek dvakrát vyšší.

Složky 8 mg tobolky

• Pomocné látky: Gelutsir 50/13, Span-80, sojový olej
• Pouzdro a obal: želatina, E172 (červená), E171.

Tobolky jsou hnědé, želatinové. Výplň - žlutooranžová pastovitá hmota. Tablety jsou baleny v blistrech po 10 a 14 kusech. V kartonovém balení - 2, 3, 5, 6, 9, 10 destiček po 10 tobolkách nebo 1, 2, 4, 7 blistrů po 14 tobolkách, uživatelská příručka.

Složky 16 mg tobolky

• Pomocné látky: Gelutsir 50/13, Span-80, sojový olej
• Případ: želatina E171, obal: - želatina, E171, E172 (žlutá), E132 (indigo + karmín).

Kapsle jsou tvrdé, s bílým tělem a zeleným víčkem. Plnící tablety - žlutooranžová pastovitá hmota. Tobolky jsou baleny v 10 nebo 14 kusech v blistrech. V kartonu: 2/3/5/6/9/10 destičky s 10 tobolkami nebo 1/2/4/7 blistrů po 14 tobolkách, uživatelská příručka.

Léčivé vlastnosti

Účelem léčiva je léčba akné, pro kterou je ve složení obsažen isotretinoin. Látka je formou vitamínu A nebo spíše karboxylové kyseliny nebo plně trans retinové kyseliny. Je to retinoid první generace, který se aktivně používá při léčbě akné a folikulární keratózy.

Vědci dosud důkladně studovali mechanismus účinku této sloučeniny, ale naznačují, že terapeutického účinku je dosaženo díky schopnosti potlačit nadměrnou aktivitu mazových žláz a snížit jejich velikost. Protože tuk produkovaný endokrinními žlázami je živnou půdou pro růst populace patogenů nemoci, snížení jeho tvorby minimalizuje bakteriální kolonie.

Aknekutan obnovuje normální tvorbu buněk, aktivuje regeneraci tkání a procesů vyskytujících se v kůži, potlačuje zánět ve vrstvách dermis a mazových kanálků.

Léčivo má vysokou biologickou dostupnost, která se zvyšuje, když se užívá s jídlem. Vylučuje se močí a žlučou. Endogenní produkce je obnovena v průměru dva týdny po zrušení Aknekutanu.

Je zakázáno užívat léky pacientům se zhoršenou funkcí jater, protože stále není přesně známo, jak ovlivňuje orgán.

Způsob aplikace

Průměrná cena: (30 ks) - 1304 rublů..

Tobolky Aknekutanu by měly být podle návodu k použití vypity během jídla - jednou nebo dvakrát denně. Zbývající nuance - dávkování, jak brát drogy, trvání kurzu - určuje pouze ošetřující lékař.

Terapeutický účinek léčiva a jeho vedlejší účinky se liší v závislosti na dávce, závažnosti akné a liší se u každého pacienta. Proto jsou vlastnosti terapie, výpočet léků vždy stanoveny osobně.

Dávka použitého léčiva by měla být vypočtena lékařem podle hmotnosti pacienta, závažnosti akné. Nejmenší denní dávka předepsaná na začátku léčby a s mírným stupněm akné je 0,4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. U některých pacientů se může zdvojnásobit - 0,8 mg / kg. Terapie těžkých forem patologie kůže se léčí dávkou až 2 mg / kg.

Úplného vytvrzení se dosáhne v průměru po 16-24 týdnech. Pokud je pacient na léčbě Acnecutanem těžký, použije se jiné schéma: dávka se sníží a doba léčby se prodlouží.

Vzhledem k silnému účinku léků stačí pro většinu pacientů absolvovat jeden chod Aknekutanu, aby se úplně zotavil z patologie kůže.

Při návratu patologie je povolena opakovaná léčba stejnou dávkou. Doporučuje se provést druhý kurz 2 měsíce po předchozím, protože není vyloučen zpožděný terapeutický účinek Aknekutanu..

Patologie ledvin

Při nedostatečném fungování těla je dávkování léčiv sníženo na 8 mg denně v několika dávkách.

V těhotenství a HB

Je zakázáno používat Acnecutan z akné během porodu a při plánování těhotenství, protože účinná látka léku má silný teratogenní účinek. Pokud i přes všechna preventivní opatření žena během léčby nebo bezprostředně po jejím ukončení otěhotní, je velmi pravděpodobné, že se dítě narodí se závažnými patologiemi a vývojovými abnormalitami..

Vzhledem k silnému teratogennímu účinku isotrerioinu by přípravky s obsahem neměly být užívány nejen pro těhotné ženy, ale také pro ženy plánující mateřství. Koneckonců i malé dávky látky mohou mít toxický účinek na nitroděložní vývoj dítěte. Z tohoto důvodu je pro všechny ženy v reprodukčním věku droga předepisována s velkou opatrností a výhradami. Pokud nemůže být Aknekutan nahrazen jinými léky, může jej lékař předepsat, pouze pokud pacient splňuje řadu požadavků:

• Diagnóza s těžkou akné, onemocnění není přístupné jiným metodám léčby.
• Pacient chápe zvláštnost léku, jeho účinek a možné důsledky. Zavazuje se přesně dodržovat lékařský předpis.
• Vědí o nebezpečí početí v průběhu Aknekutanu, ví o potřebě ochrany během léčebného období a do jednoho měsíce po jeho dokončení. V případě podezření na těhotenství neprodleně vyhledejte lékaře.
• Pacient je upozorněn, že antikoncepční prostředky mohou být neúčinné, chápe teratogenní účinek drogy, ví, jak kombinovat antikoncepci, které z nich jsou nejúčinnější.
• 11 dní před užitím tobolek jsem se ujistil, že pomocí testu nebylo těhotenství. Během léčby a měsíc po jejím dokončení bude každý týden kontrolována její přítomnost / nepřítomnost.
• Ví, že užívání drog může začít až ve 2-3 dnech MC.
• Uznává potřebu měsíční zkoušky odborníkem.
• Když se nemoc vrátí, bude používat stejné antikoncepční prostředky, které byly použity před začátkem, během a po měsíci, pravidelně provádět těhotenský test.
• Pacient by si měl být plně vědom všech důsledků antikoncepčních opatření a řídit se lékařskými pokyny.

Průměrná cena: (30 ks) - 2279 rub..

Kromě toho by tato opatření měla být dodržována nejen u pacientů s plodností, ale také u těch, kteří obvykle nepoužívají antikoncepci z důvodu neplodnosti (s výjimkou žen s odstraněnou děloží), amenorey nebo těch pacientů, kteří nemají pohlavní styk..

Při předepisování léků na akné musí lékař zajistit, aby:

• Pacient má závažné stadium akné, které nelze vyléčit jinými způsoby léčby..
• Před zahájením kurzu, během něj a do jednoho měsíce po jeho ukončení je potvrzen negativní těhotenský test. Všechny výsledky musí být zdokumentovány a připojeny k anamnéze..
• Pacient si uvědomuje potřebu antikoncepce, používá dvě spolehlivé antikoncepční prostředky během léčby a měsíc po ukončení léčby.
• Žena užívající Aknekutan si je vědoma přísných požadavků a brání těhotenství a dodržuje přísné požadavky.
• Pacient splňuje všechny podmínky léčby.

Těhotenský test

Zkouška se může provádět při nejnižší citlivosti (25 mIU na 1 ml) po dobu tří dnů od začátku MC:

Před začátkem kurzu

Aby se vyloučila možnost těhotenství před léčbou Aknekutanem, musí být těhotenský test proveden předem. Negativní výsledek je dokumentován a spolu s datem analýzy je zaznamenán v Aknekutanově deníku. U pacientů s nepravidelnou MC by měl být testovací čas zvolen v souladu se sexuální aktivitou a měl by být prováděn 3 týdny po nechráněné PA.

Těhotenský test se provádí v den vyšetření a jmenování Aknekutanem nebo tři dny před návštěvou lékaře. Všechny údaje o zkouškách by měl lékař zaznamenat a zaznamenat do anamnézy. Léky mohou být předepisovány výhradně těm pacientům, kteří používali spolehlivou antikoncepci nejméně měsíc před zahájením léčby Aknekutanem.

Během terapie

Ženy užívající Aknekutan musí vždy navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíční kontroly těhotenství je určena sexuální aktivitou, přítomností / nepřítomností poruchy MC. Těhotenský test se provádí v den vyšetření lékařem nebo tři dny před jeho návštěvou. Jeho výsledky musí být zahrnuty do Aknekutanova deníku..

Konec samozřejmě

Těhotenský test se provádí 5 týdnů po ukončení léčby. Aknekutanův předpis, předpis na lék, se vydává pacientovi v reprodukčním věku pouze na jeden měsíc, pro druhý chod je vyžadováno nové povolení k nákupu drog a provedení testu.

Pokud navzdory veškerým přijatým opatřením stále existuje početí (během léčby a po skončení kurzu po dobu jednoho měsíce), jsou drogy okamžitě zrušeny. Vhodnost zachování těhotenství by měla být prodiskutována s odborníkem na teratogenní látky, protože existuje vysoká šance na rozvoj patologií a malformací u dítěte.

Aknekutan není předepisován kojícím ženám vzhledem k tomu, že může být vylučován do mléka.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Léčba akné je zakázána pro použití v terapii:

• Těhotenství (potvrzené, podezřelé nebo plánované)
• Laktace
• Nesnášenlivost nebo vysoká úroveň citlivosti na složky (zejména u osob se sojovou imunitou)
• Selhání jater
• Skupina hypervitaminózy A
• Vysoká hyperlipidémie
• Léčba antibiotiky tetracyklinem
• Méně než 12 let.

Relativní kontraindikace (jmenování je možné, ale s velkou opatrností) jsou:

• Cukrovka
• Historie deprese
• Těžká váha, obezita
• Porucha metabolismu lipidů
• Alkoholismus.

Pokud je Aknekutan předepsán pacientům této rizikové skupiny, měl by být průběh léčby sledován lékaři..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Léčba aknekutanem by měla být prováděna s přihlédnutím k možným negativním reakcím při kombinaci s jinými léky:

• Tetracyklinová antibiotika snižují účinek isotretinoinu.
• Vzhledem k schopnosti tetracyklinů zvýšit intrakraniální tlak, neměly by být kombinovány s akné.
• Kombinace přípravku Aknekutan s léky, které zvyšují fotocitlivost kůže, zvyšuje riziko spálení.
• Kombinace s léky obsahujícími jakoukoli formu retinolu přispívá k výskytu hypervitaminózy A.
• Isotretinoin má schopnost snižovat účinek antikoncepčních přípravků obsahujících progesteron, proto je třeba v průběhu aknekutanu používat spolehlivé konzervační látky (nejlépe dvě) a perorální antikoncepční prostředky nahradit nízkým obsahem hormonů koncentrovanějšími.
• Během užívání Aknekutanu byste se měli vyvarovat používání léčivých nebo kosmetických přípravků s keratolytickým účinkem, abyste předešli vážnému lokálnímu podráždění nebo poškození kůže.

Vedlejší efekty

Intenzita nežádoucích příznaků závisí na dávce. Nepříznivé účinky užívání Aknekutanu se obvykle snižují se snížením dávky nebo vysazením léku, ale u některých pacientů mohou přetrvávat i po léčbě..

Vedlejší účinky Aknekutanu způsobené hypervitaminózou A se projevují ve formě různých narušení normálního fungování různých orgánů:

• Kůže: suchá dermis a sliznice (včetně rtů), nosní krvácení, chrapot / chrapot, konjunktivitida, alergie na kontaktní čočky, dočasná zákal rohovky. Pozorováno také: loupání dlaní na rukou, plantární povrchy, vyrážky, svědění, hyperhidróza, erytém / dermatitida obličeje, periunguální zločinec, dystrofie nehtových destiček, ztráta vlasů (reverzibilní), růst mužských typů, hyperpigmentace, citlivost na světlo a UV záření, zvýšená trauma kůže. Na začátku léčby je exacerbace akné, která může přetrvávat i několik týdnů..
• Pohybový systém: bolest svalů a kloubů, artritida, hyperostóza, zánět šlach.
• CNS, psychika: únava, zvýšený vysokofrekvenční tlak, bolesti hlavy, nevolnost, rozmazané vidění, křeče, deprese, sebevražedná tendence.
• Orgány: xerophthalmia, snížená ostrost zraku, fotocitlivost, exacerbace soumraku, keratitida, konjunktivitida, zkreslené vnímání barev, otok zrakového nervu, citlivost na kontaktní čočky.
• Gastrointestinální trakt: sucho v ústech, krvácení a zánět dásní, pankreatitida (není vyloučena smrt pacienta).
• Respirační systém: bronchospasmus (hlavně u lidí s AD v minulosti).
• Hematopoetický systém: anémie, zvýšený nebo snížený počet krevních destiček, leukopenie.
• Imunita: infekce způsobené stafylokoky.
• Jiné poruchy: individuální alergie, vaskulitida, lymfadenopatie, proteinurie.

Předávkovat

Derivát vitaminu A má nízkou toxicitu, ale i přes to může náhodné nebo úmyslné předávkování Aknekutanem způsobit hypervitaminózu A. Příznaky se projevují ve formě bolesti hlavy, nevolnosti a zvracení, poruch spánku, ospalosti, zvýšené podrážděnosti, svědění. S mírnou formou předávkování zmizí příznaky samy o sobě, bez nutnosti léčby. V některých případech však může oběť potřebovat výplach žaludku.

speciální instrukce

V průběhu léčby Aknekutanem by měla být játra systematicky kontrolována: fungování orgánu a jeho enzymů je analyzováno měsíc před zahájením podávání, 30 dní po první dávce a poté každé tři měsíce nebo podle potřeby.

Během terapie je možné dočasné a reverzibilní zvýšení hladiny intracelulárních jaterních sloučenin. Pokud je jejich obsah vyšší než je obvyklé, pak je dávkování léků sníženo nebo úplně zrušeno.

Hladina lipidů se kontroluje 1 měsíc před zahájením léčby, 1 měsíc po první dávce, poté každé 3 měsíce nebo podle potřeby v závislosti na indikacích. Kvalita metabolismu lipidů se zpravidla zlepšuje po snížení dávky Aknekutanu, jeho zrušení nebo úpravě výživy..

Hladina triglyceridů by měla být rovněž kontrolována, protože pokud překročí normální hodnoty, zvyšuje se riziko akutní pankreatitidy s možným fatálním následkem..

Pokud během léčby dojde k hypertriglyceridemii, která není korigovatelná nebo se objeví známky pankreatitidy, je třeba léčbu přerušit.

Depresivní a sebevražedné tendence v průběhu Aknekutanu jsou poměrně vzácné a jejich vztah k drogě se považuje za neprokázaný. Nicméně, pokud takové podmínky mají anamnézu, pak by měl být pacient pod dohledem lékařů, takže když se objeví známky odchylek v psychice, měli by být včas předáni specialistovi. Mělo by se také vzít v úvahu, že stažení léčiva nemusí mít vliv na odstranění deprese nebo myšlenky na sebevraždu, ale může pokračovat i po léčbě. Proto by tito pacienti měli být po nějakou dobu sledováni odborníky, a pokud je to nutné, podstoupit vhodnou terapii.

Ke zhoršení akné na začátku kurzu Aknekutanu dochází, i když vzácné. Obvykle se předává samostatně, zatímco pokračuje v kurzu. Není nutné dávkování.

Při jmenování Aknekutanu musí lékař studovat a správně vyhodnotit poměr přínosů a škod pro každého jednotlivého pacienta.

Použití Aknekutanu může způsobit zvýšenou suchost dermy, její peeling, takže použití zvlhčovačů je nezbytné pro normalizaci stavu kůže a sliznic.

Lék může přispět k výskytu bolestivého syndromu ve svalech, kloubech, doprovázeném snížením fyzické vytrvalosti.

V průběhu Aknekutanu a do šesti měsíců po jeho dokončení je velmi nežádoucí používat agresivní metody expozice pokožce (chemický nebo laserový peeling), protože existuje vysoká pravděpodobnost zjizvení, hypo- nebo hyperpigmentace. Také byste se měli zdržet voskování po dobu šesti měsíců, abyste nevyvolávali odlupování dermis, jizev a pigmentace.

Lék je schopen způsobit zhoršení zrakové ostrosti večer a v noci v průběhu kurzu a přetrvává po určitou dobu po vysazení léku a zvyšuje citlivost na kontaktní čočky. V případě suchosti slizničních tkání oka se doporučuje používat zvlhčující oční léčiva, přípravky „umělé slzy“. K prevenci rozvoje keratitidy je rovněž nutný odborný dohled. V případě poškození zraku se objevuje otázka zrušení Aknekutanu.

Vzhledem ke zvýšené fotocitlivosti pokožky je třeba zkrátit čas strávený na slunci, pozastavit nebo snížit dávkování během UV terapie. Pro ochranu pokožky před nechtěným vystavením světlu se doporučuje před odchodem nanést krémy s vysokým stupněm ochrany.

Kombinace aknekutanu a alkoholu je velmi nežádoucí, aby se nezvýšilo zatížení jater a nevyvolávaly se nepředvídatelné reakce..

Pokud existuje podezření na benigní ICH, střevní zánět, anafylaxi, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno.

Diabetici, kteří jsou obézní nebo závislí na alkoholu, musí častěji kontrolovat hladinu glukózy a lipidů.

Pacientům podstupujícím léčbu Aknekutanem a do jednoho měsíce po jeho ukončení je zakázáno darovat krev jako dárci, aby byla vyloučena možnost transfúze těhotným ženám a následné teratogenní účinky na plod..

Během řízení Aknekutanu je třeba při řízení složitých strojů nebo vozidel postupovat opatrně..

Analogy

K léčbě těžkých forem akné existují i ​​další léky založené na isotretioninu. Při výběru analogů tobolek Aknekutan by měl pacient konzultovat se zdravotnickým pracovníkem. Retasol, Roaccutane, Dermoretin a Sotret mají podobné účinky..

Vymazat

Průměrná cena: 10 mg (10 kapslí) - 1126 rub., 20 mg (30 kapslí) - 1948 rub..

Léky na bázi isotretinoinu se používají k léčbě těžkých forem akné. Vyrábí se také ve dvou typech kapslí s různými koncentracemi účinné látky. Při výběru přípravku Sotret nebo Aknutan, který je pro terapii vhodnější, je třeba mít na paměti, že první nástroj obsahuje více účinné látky - 10 a 20 mg v jedné tobolce. Proto působí silněji.

Aplikace je identická, dávka se vypočítá podle pacienta.

Profesionálové:

• Dobrý výsledek
• Cenově dostupnější cena ve srovnání s jinými drogami
• Mírný rozdíl ve složení.

Aknekutan (16 mg)

Návod k použití

• ruština
• қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Kapsle 8 mg a 16 mg

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - isotretinoin 8,00 mg nebo 16,00 mg,

pomocné látky: stearoylmakrogolglyceridy, rafinovaný sójový olej, sorbitol oleát,

složení želatinových tobolek č. 3 (víčko a pouzdro): želatina, oxid železitý červený (E 172), oxid titaničitý (E 171),

složení želatinových tobolek č. 1:

víčko: želatina, žlutá oxid železa (E 172), indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), oxid titaničitý (E 171),

pouzdro: želatina, oxid titaničitý (E 171).

Popis

Želatinové tobolky č. 3, s víkem a oranžovým tělem (pro dávku 8 mg).

Želatinové tobolky č. 1, se zeleným víčkem a bílým tělem (pro dávku 16 mg).

Obsah tobolky - oranžová vosková pasta.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky na léčbu akné.

Retinoidy pro systémovou léčbu akné. Isotretinoin.

ATX kód D10BA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je absorpce variabilní, biologická dostupnost isotretinoinu je nízká a variabilní - díky podílu rozpuštěného isotretinoinu v léčivu a může se také zvýšit, když se lék užívá s jídlem.

U pacientů s akné byla maximální plazmatická koncentrace (Cmax) v rovnováze po užití 80 mg isotretinoinu na lačný žaludek 310 ng / ml (rozmezí 188 - 473 ng / ml) a byla dosažena po 2-3 hodinách. Koncentrace isotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi kvůli špatnému pronikání do červených krvinek.

Distribuce Isotretinoin se téměř úplně (99,9%) váže na plazmatické proteiny, zejména na albumin.

Rovnovážná koncentrace isotretinoinu v krvi u pacientů se závažným akné, kteří užívali 40 mg léku 2krát denně, se pohybovala v rozmezí 120 až 200 ng / ml. Koncentrace 4-oxo-isotretinoinu u těchto pacientů byla 2-5krát vyšší než koncentrace izotretinoinu. Koncentrace isotretinoinu v epidermis je dvakrát nižší než v séru.

Metabolismus Isotretinoin je metabolizován na tři hlavní metabolity v plazmě: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (kyselina zcela trans-retinová) a 4-oxo-retinoin, jakož i méně významné metabolity, které také zahrnují glukuronidy. Hlavním metabolitem je 4-oxoisotretinoin, jeho hladina v plazmě v rovnovážném stavu je 2,5krát vyšší než koncentrace výchozího léčiva. Na přeměně izotretinoinu na 4-oxoisotretinoin a tretinoin se podílí několik enzymů cytochromového systému: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 a pravděpodobně CYP3A4, jakož i CYP2A6 a CYP2E1. Navíc žádná z isoforem zřejmě nehraje dominantní roli.

Metabolity izotretinoinu mají vysokou biologickou aktivitu. Klinické účinky léčiva u pacientů mohou být výsledkem farmakologické aktivity isotretinoinu a jeho metabolitů. Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí může enterohepatální cirkulace hrát významnou roli.

Terminální poločas eliminace nezměněného isotretinoinu u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas terminální fáze 4-oxo-isotretinoinu je v průměru delší 29 hodin.

Isotretinoin je vylučován ledvinami a žlučem v přibližně stejném množství

Isotretinoin se týká přírodních (fyziologických) retinoidů. Endogenní koncentrace retinoidů se obnovují přibližně 2 týdny po ukončení léčby Aknekutanem Farmakokinetika ve zvláštních případech

Protože údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů se zhoršenou funkcí jater jsou omezené, je u této skupiny pacientů isotretinoin kontraindikován.

Mírné až střední selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

Isotretinoin je stereoisomer kyseliny zcela trans retinové (tretinoin).

Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je spojeno se supresí aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným poklesem jejich velikosti. Sebum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, proto snížení tvorby mazu inhibuje kolonizaci bakterií v potrubí.

Je prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu na kůži.

Indikace pro použití

těžké formy akné (nodulární cystika, konglobát nebo akné s rizikem tvorby jizev), rezistentní na odpovídající průběhy standardní systémové antibakteriální a lokální terapie

Dávkování a podávání

Aknekutan by měl předepisovat pouze lékař nebo by se měl používat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů k ​​léčbě závažných forem akné a chápe rizika léčby aknecutanem a nezbytnou kontrolu nad jejich používáním.

Terapeutická účinnost Aknekutanu a jeho vedlejší účinky jsou závislé na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je důležité během léčby individuálně zvolit dávku.

Tobolky se užívají s jídlem, jednou nebo dvakrát denně.

Počáteční dávka Aknekutanu je 0,4 mg / kg denně, v některých případech až 0,8 mg / kg tělesné hmotnosti denně.

Optimální kumulativní dávka je 100-120 mg / kg. Úplné remise akné je často dosaženo za 16-24 týdnů léčby..

Při nízké toleranci doporučené dávky lze v léčbě pokračovat nižší denní dávkou, ale déle. Prodloužení léčby může zvýšit riziko relapsu. Pro zajištění maximální možné účinnosti u těchto pacientů by měla léčba pokračovat v maximální tolerované dávce během obvyklého času..

U většiny pacientů po jednorázové léčbě akné úplně zmizí.

S jasným relapsem je opakovaný průběh léčby zobrazen ve stejné denní a kumulativní dávce Aknekutanu jako první. Protože zlepšení může být zpožděno až 8 týdnů po vysazení léku, měl by být druhý cyklus předepsán nejdříve po skončení tohoto období..

Speciální dávkování

U pacientů se závažným selháním ledvin by měla být léčba zahájena nízkou dávkou (např. 8 mg / den). Poté by měla být dávka zvýšena na 0,8 mg / kg / den nebo na maximální tolerovanou dávku..

Studie zahrnující osoby mladší 18 let nebyly provedeny, a proto není dávkovací režim pro tuto skupinu stanoven.

Vedlejší efekty

- anémie, zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů, trombocytopenie, trombocytóza

- blefaritida, konjunktivitida, suché sliznice očí, podráždění očí

- cheilitida, dermatitida, suchá kůže, loupání kůže dlaní a chodidel, svědění,

erytematózní vyrážka, mírné poranění kůže (riziko poranění)

- artralgie, myalgie, bolesti zad

- hypertriglyceridémie, pokles lipoproteinů o vysoké hustotě