Další akné akné doplněk pro vnitřní použití. Tento nástroj se na trhu objevil v Rusku až v roce 2010 a je analogem Roaccutane, má jen méně vedlejších účinků. Ale Aknekutan je také předepsán pouze dermatologem a v případě, že jiné typy léčby nepomohly zbavit se akné. Než začnete pít Aknekutan, přečtěte si vedlejší účinky a ještě jednou přemýšlejte o tom, zda jste připraveni jít na to, abyste se zbavili akné. Ve skutečnosti pouze u 50% pacientů akné navždy zmizí, u zbývajících 50% dochází k relapsu nebo exacerbaci po opuštění Aknekutanu..
Jak Acnecutan působí proti blackheads
Léčivou látkou Aknekutanu je isotretinoin. Tato látka reguluje mazové žlázy. Inhibuje nejen aktivní sekreci mazu, ale také snižuje velikost mazových žláz. Lékaři také prokázali, že isotretinoin má protizánětlivý účinek, který se vztahuje na bakterie akné. Díky dlouhodobému užívání drogy Aknekutan mohou mazové žlázy navždy zůstat v redukované formě, což povede k odstranění akné..
Acnecutane také zvyšuje účinek léčby akné v důsledku ředění horních vrstev epidermis isotretinoinem. Účinné látky pronikají do krevního řečiště mnohem snadněji, viditelné výsledky se rychle projevují.
Isotretinoin je systémový retinoid a jedná se o nejúčinnější léčbu akné. Tyto léky však může lékař předepsat pouze v individuální dávce, vzhledem k hmotnosti, věku a formě akné. Bylo zjištěno, že příčinou akné se zdá být příliš aktivní mazová žláza a produkce velkého množství mazu, což je příznivé prostředí pro šíření bakterií akné Propionibacterium acnes. Aknekutan úspěšně bojuje proti tomuto procesu a snižuje sekreci mazu i samotné mazové žlázy. Kromě toho obnovuje Aknekutan normální regeneraci a diferenciaci buněk, zatímco má protizánětlivý účinek.
Návod k použití Aknekutanu
Užívejte Acnecutan 1-2krát denně perorálně s jídlem. Dávky určuje lékař v závislosti na hmotnosti a formě akné. Tobolky Aknekutan se vyrábějí v 8 a 16 mg tobolkách po 30 kusech v balení. Průměrná doba léčby Aknekutanem je 4-6 měsíců, doba se mění podle lékaře nahoru nebo dolů v závislosti na vedlejších účincích, zlepšení nebo zhoršení pacienta.
Po úplném průběhu léčby Aknekutanem existuje pravděpodobnost recidivy, případně opětovné léčby, ale ne dříve než 2 měsíce po skončení předchozí léčby. Je to kvůli možnosti inhibované léčby, tj. výsledek nebyl okamžitě zřejmý.
Nežádoucí účinky Aknekutan
Protože Aknekutan obsahuje maximální množství vitamínu A, především, vedlejší účinky budou spojeny s hypervitaminózou vitamínu A:
-sliznice (nos, hrdlo, oči),
-peeling a podráždění,
-vypadávání vlasů, křehké nehty,
-vyrážka, svědění, nadměrné pocení,
-exacerbace akné na začátku léčby,
-bolest kostí a svalů,
-bolesti hlavy, únava, deprese, poškození zraku, bolesti břicha, onemocnění dásní, nevolnost, průjem.
Vedlejší účinky Aknekutanu se objevily v počátečních stádiích léčby a během léčby se vrátily k normálu. Někdy musíte snížit denní dávku léku, abyste situaci nezhoršili.
Vzhledem k tak velkému seznamu nežádoucích účinků Aknekutanu byste jej měli užívat nejen na lékařský předpis, ale také každý měsíc provádět testy k monitorování stavu vnitřních orgánů, krve a předcházení vedlejším účinkům.
Během léčby akné lékem Aknekutan by dívky neměly otěhotnět před léčbou, během léčby a měsíc po ukončení léčby. Riziko porodu dítěte s vývojovými vadami je vysoké, takže dívky musí používat spolehlivé antikoncepční prostředky.
Kromě výše uvedeného nelze po dobu 6 měsíců po ukončení léčby použít mechanické a laserové čištění, operace a epilaci žádné části těla. Vysoké riziko jizev a jizev
Kolik je Aknekutanu
Cena za Aknekutan je dvakrát levnější než za Roaccutane. Zdá se, že je to kvůli krátkodobému pobytu na ruském trhu a určité nedůvěře k drogě, jakož i efektivnější výrobní technologii patentované v Belgii. Proto stojí Aknekutan asi o 40% levněji..
Aknekutan tobolky 8 mg na 30 ks - 1070 rublů
Aknekutan tobolky 16 mg na 30 ks - 1800 rublů
Jak se Aknekutan liší od Roaccutane
Isotretinoin je účinná látka obsažená v přípravku Roaccutane i Aknekutan. Ale Aknekutan má dvě další látky, které umožňují účinnější práci isotretinoinu o 20%. Lékaři provedli srovnávací studie a bylo prokázáno, že 16 mg Aknekutanu se rovná 20 mg Roaccutane. To znamená, že množství isotretinoinu procházejícího zažívacím traktem je dvakrát menší, a proto dvakrát nižší a vedlejší účinky.
Pro příklad, vezmeme-li kapsli 20 mg Roaccutane pouze 12 mg isotretinoinu vstupuje do krevního řečiště a působí proti akné, zbývajících 8 mg prochází trávicím traktem, aniž by vstoupilo do krevního řečiště. Vezme-li kapsle 16 mg Aknekutanu, 12 mg isotretinoinu (stejné množství) jde do krevního řečiště za účelem léčby akné a zbývající 4 mg prochází trávicím systémem. Ty. průchod isotretinoinu trávicím traktem je 2krát menší, menší zátěž vnitřních orgánů. To je hlavní rozdíl..
Dalším důležitým plusem Aknekutanu je snadno stravitelný bez jídla. Protože Isotretinoin je analogem vitamínu A a týká se vitaminů rozpustných v tucích, ale léčivo se snadněji vstřebává mastnými potravinami. Ale pacient nebude vždy schopen užívat Aknekutan s jídlem nebo dostatkem mastných potravin. V průběhu výzkumu se ukázalo, že Aknekutan je 70% stravitelný bez jídla a Roaccutane je pouze 37%. To znamená plnou důvěru v léčbu, že léčivo je absorbováno tělem, i když je užíváno bez jídla..
Recenze Aknekutan
Doktor mě předepsal po roce boje s akné. Mimochodem jsme spolu bojovali a zjevně sám nemohl vydržet mé návštěvy. Po dvou týdnech užívání Aknekutanu se mi jen zhoršila tvář, stal jsem se velmi vyděšený, ale lékař řekl, že je to normální, musím to přežít. Musel jsem, a co jiného dělat... O týden později se to trochu zjednodušilo a od té doby se vzhled akné snížil, nemohl jsem uvěřit svým očím, neexistovaly žádné nové vyrážky, ty staré prošly. Někde za 2 měsíce jsem neměl jediné akné! tvář byla obarvená a černé tečky, ale nedošlo k žádnému zánětu a pro mě to už bylo pokroku! Měl jsem kurz po dobu 4 měsíců, někdy jsem měl jen bolesti hlavy a suché oči, nic víc a nevyhověl jsem žádným testům. Nakonec bych opravdu chtěl udělat peeling, ale to je kontraindikováno dalších 6 měsíců. Obecně jsem spokojen.
Prověřil: Marina
Po převzetí Aknekutanu jsem začal mít hroznou depresi a po 2 týdnech jsem ji přestal brát, protože to bylo nějak nepohodlné a všechno se vrátilo k normálu, ale byly tam 2krát více akné. Četl jsem, že je to možné díky stažení drog. Ale teď mě zachází zvenčí a nejsem připraven znovu cítit tuto bezcennost. Pořád mám špatné vzpomínky na Aknekutana.
Prověřil: Tina
Dermatolog předepsal kurz na 3 měsíce, obličej měl všechny výmoly, záněty a vroucí. Horor, ani nadace už nepomohla. Odmítla jít ven. Myslel jsem, že to nemůže být horší, a rozhodl jsem se vzít si drogu. A jsem tak šťastný, že jsem se na to rozhodl! Přes ztrátu vlasů a loupání rukou, rtů, jsem se konečně zbavil této noční můry! Po 1 měsíci mi zmizely vary, výmoly nebyly tak znatelné, po 2 měsících jsem byl obecně v šoku - na některých místech zůstaly jen výmoly. Dermatolog viděl tento účinek a rozhodl se prodloužit o stanovení dalších 1 měsíc. Právě dokončuji 4 měsíce, velmi spokojený. Pokud máte těžké akné, tento lék je pro vás..
Aknekutan návod k použití
S výskytem hojného akné je možné účinné ošetření, hlavní věcí je vybrat spolehlivý léčivý přípravek. Mezi ně patří tobolky Aknekutan, které normalizují fungování mazových žláz, zmírňují zánět a inhibují rozvoj patogenní flóry. Před zahájením konzervativní terapie se doporučuje poradit se s dermatologem a podstoupit úplné vyšetření. Samoléčení může poškodit zdraví, zejména při orálním podávání systémových léků
Návod k použití Acnecutan
Tento lék má ve vztahu k pokožce protizánětlivé, regenerační a proti seboroické vlastnosti. Aknekutan se doporučuje pro akné, pokud je nutné snížit aktivitu mazových žláz, potlačit bakteriální infekci v potrubí. Současně tento lék poskytuje zrychlenou regeneraci poškozené kůže. Tímto způsobem můžete potlačit nejen kožní vyrážku, ale také odstranit nadměrnou suchost, normalizovat mazové žlázy..
Složení a forma uvolňování
Lék Aknekutan se vyrábí ve formě tvrdých tobolek hnědé barvy s obsahem ve formě voskovité pasty jednotné konzistence, žlutooranžového odstínu. Tobolky jsou umístěny na blistrech, přičemž v každém kartonovém balení mohou být 2, 3, 5, 6, 9 nebo 10 blistrů. Terapeutický účinek je zajištěn aktivními složkami chemického složení léčiva. To:
Aktivní složky léčiva
Pomocné látky
isotretinoin (8 nebo 16 mg)
smíšené estery sorbitolu a kyseliny olejové (sorbitan oleát)
směs esterů glycerolu stearové kyseliny a polyethylenoxidu (hellucyr 50/13)
rafinovaný sójový olej
oxid železa žlutý
barvivo oxid železitý červená
Farmakodynamika a farmakokinetika
Účinná látka patří k retinoidům a je derivátem vitaminu A. Mechanismus účinku aktivní složky Aknekutanu není zcela znám, ale bylo spolehlivě určeno, že pod jeho přímým vlivem se aktivita mazových žláz snižuje a jejich velikost se zmenšuje. V důsledku poklesu produkce mazu je tedy bakteriální kolonizace kanálu výrazně oslabena. Pozitivní vliv aktivní složky je pozorován v následujících směrech:
- potlačení proliferace sebocytů;
- stimulace procesů regenerace poškozených tkání;
- obnovení buněčné diferenciace;
- potlačení zánětlivého procesu;
- viditelný kosmetický efekt.
Léčivo dosáhne maximální koncentrace v plazmě po 2-4 hodinách, vazba na albumin je 99,9%. V játrech převládá metabolický proces s uvolňováním tří typů metabolitů. Většina látek se vylučuje ledvinami spolu s močí. Při renální a jaterní nedostatečnosti je žádoucí vyloučit příjem izotretinoinu.
Indikace pro použití
Specifikovaný lék se doporučuje pro použití v případě poškození mazových žláz, které se stává hlavním nebo pomocným farmakologickým účelem. Je předepsán pro všechny existující odrůdy akné, které nejsou přístupné jiným typům konzervativní terapie. Pozitivní dynamika panuje téměř na samém začátku kurzu.
Dávkování a podávání
Aknekutan se doporučuje používat perorálně. Pití tobolek je nutné během jídla 1–2krát denně po dobu 16–24 týdnů (podle pokynů lékaře). Doporučené denní dávky závisí na povaze patologického procesu, specifikách konzervativní terapie:
- Počáteční dávka tohoto léku je 400 nebo 800 mcg / kg za den, měla by být rozdělena do několika přístupů.
- Kumulativní dávka v průběhu kurzu je 100 - 120 mg / kg, která se musí brát stejným způsobem.
- Při opakovaném relapsu je nutné pít kumulativní dávku, ale ne dříve než 8 týdnů po skončení prvního cyklu.
- Pokud se lék doporučuje pro selhání jater, počáteční dávka by měla být snížena na 8 mg denně.
speciální instrukce
Pokud pacient užívá Aknekutan, měl by sledovat funkci jater a počet enzymů. První laboratorní test musí být proveden po 1 měsíci perorálního podání, druhý - po dalších 3 měsících, podle doporučení ošetřujícího lékaře. Další doporučení odborníků jsou podrobně uvedena v návodu k použití:
- Pokud je detekována hladina triglyceridů 800 mg / dl nebo 9 mmol / l, vývoj akutní pankreatitidy není vyloučen. Droga je naléhavě nutné zrušit.
- Inhibiční účinek aktivní složky na nervový systém není vyloučen a jedním z nepříjemných symptomů jsou sebevražedné myšlenky, tendence k depresi.
- Protože na samém začátku konzervativní léčby může převládat zvýšená suchost pokožky, je třeba zásobit hydratační krém na rty a tělo..
- Je důležité omezit účinky slunečního záření a UV terapie v průběhu Acnecutanu..
- Během terapie lékaři nevylučují zánět střev. U pacientů s hemoragickým průjmem je naléhavě nutné perorální podání léčiva.
- Vzhledem k tomu, že Aknekutan ovlivňuje nervový systém a emoční rovnováhu, je třeba se během doby léčby zdržet řízení vozidel, neúčastnit se intelektuální činnosti.
- U rizikových pacientů je důležité pečlivě sledovat hladiny glukózy a lipidů. Jsou to pacienti s cukrovkou, obezitou, poruchou metabolismu tuků, chronickým alkoholismem.
- Během těhotenství a kojení je důležité se vyhnout takovému farmakologickému účelu, navíc nemůžete otěhotnět 3 měsíce po ukončení léčby.
- Při užívání léku Aknekutan je nutné odmítnout nošení kontaktních čoček, v případě potřeby používat brýle.
Léková interakce
Při perorálním podání je léčivý přípravek předepsán jako nezávislý nebo pomocný lék. V druhém případě je důležité nezapomenout na možné riziko lékových interakcí se zástupci jiných farmakologických skupin:
- Glukokortikoidy a tetracyklinová antibiotika významně snižují terapeutický účinek Aknekutanu.
- V kombinaci s tetracykliny a diuretiky není vyloučeno riziko spálení kůže na kůži.
- Současné podávání Aknekutanu s jinými retinoidy zvyšuje riziko hypervitaminózy A.
- Aktivní složka Aknekutanu může oslabit účinek perorálních kontraceptiv s progesteronem v chemickém složení.
- V kombinaci s tetracykliny se zvyšuje riziko intrakraniálního tlaku, takže takové kombinace jsou kontraindikovány.
Aknekutan a alkohol
Kombinace tohoto léku s alkoholem je přísně kontraindikována, protože při této interakci se patologické změny chemického složení krve. Pokud je toto pravidlo porušeno, po konzumaci alkoholu během konzervativní léčby převládají významné odchylky od normy glukózy a lipidových parametrů. Výrazně zvyšuje riziko intoxikace.
Nežádoucí účinky Aknekutanu
Protože se přípravek Aknekutan vyznačuje systémovým účinkem v těle, vedlejší účinky v počátečním stádiu léčby ovlivňují mnoho vnitřních orgánů a systémů. Možné anomálie jsou uvedeny takto:
- z trávicího systému: krvácení, pankreatitida, onemocnění dásní, příznaky dyspepsie;
- na straně centrálního nervového systému: snížená zraková ostrost, křeče, třes končetin, záchvaty migrény, nevolnost;
- z oběhového systému: neutropenie, anémie, leukopenie, snížení hematokritu;
- z respiračního systému: bronchospasmus;
- ze smyslových orgánů: keratitida, fotofobie, xeroftalmie, neuritida, hluchota, konjunktivitida;
- na straně kůže: dermatitida, svědění, zarudnutí, otok, kopřivka, peeling dermis nebo nadměrné pocení, onychodystrofie, fotocitlivost;
- laboratorní parametry: hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie.
Předávkovat
Při systematickém nadhodnocování předepsaných denních dávek dochází k progresi příznaků hypervitaminózy A. Aby bylo možné normalizovat všeobecný blahobyt, je nutné dočasně přestat užívat Aknekutan nebo upravovat jeho dávkování, uměle vyvolávat zvracení (aby se zbavil žaludek zbytky „chemie“), navíc se odebírají sorbenty. Symptomatická další léčba.
Kontraindikace Aknekutan
Perorální podání tobolek není dovoleno všem pacientům, a to ani ze zdravotních důvodů, podrobné pokyny popisují klinické případy, ve kterých může léčba Aknekutanem pouze poškodit, zhoršit příznaky. Zdravotní omezení jsou uvedena v následujícím seznamu:
- hyperlipidémie;
- selhání jater;
- hypervitaminóza A;
- období těhotenství, laktace;
- přecitlivělost na účinné látky léku.
Podmínky prodeje a skladování
Kapsle jsou vydávány přísně podle předpisu a mohou být použity pro zamýšlený účel pouze po individuální konzultaci s odborníkem. Skladujte Aknekutan na suchém, tmavém a chladném místě při teplotě ne více než 25 stupňů. Tento léčivý přípravek by měl být uchováván mimo dosah malých dětí..
Analogy
Pokud lék nevyhovoval nebo nezhoršoval celkovou pohodu pacienta, ošetřující lékař individuálně zavádí náhradu. Při výběru vhodného analogu Aknekutanu je třeba věnovat pozornost těmto farmakologickým pozicím:
- Isotretinoin. Kompletní analog se stejnou účinnou látkou pro orální podání. Průběh léčby je dlouhý, vedlejší účinky nejsou vyloučeny.
- Retasol. Toto je řešení pro vnější použití, které vyžaduje otírání problémových oblastí kůže.
- Retinová mast. Lék je určen pro vnější použití, které může způsobit nadměrnou suchost pokožky. Úspěšně bojuje proti akné a bakteriím, které způsobují toto onemocnění.
- Vymaže se. Jsou to oválné tobolky, které působí podle principu Aknekutanu, ale mají méně vedlejších účinků. Průběh léčby je několik týdnů.
Aknekutan
Návod k použití:
Ceny v online lékárnách:
Aknekutan - lék na akné; inhibuje aktivitu a proliferaci mazových žláz a pomáhá snižovat jejich velikost, inhibuje bakteriální kolonizaci kanálu, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regeneraci a poskytuje protizánětlivý účinek na kůži.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - tvrdé želatinové tobolky: 8 mg - velikost č. 3, hnědá, 16 mg - velikost č. 1, zelený uzávěr a bílé tělo; obsah tobolky - oranžově-žlutá voskovitá pasta (10 ks v blistru, v kartonovém svazku 2, 3, 5, 6, 9 nebo 10 blistrů; 14 ks v blistru, v kartonovém svazku 1, 2, 4 nebo 7 puchýře).
V 1 tobolce obsahuje Aknekutan:
- Účinná látka: isotretinoin - 8 nebo 16 mg;
- Pomocné složky: čištěný sójový olej, Gelyutsir 50/13 (směs esterů glycerolu stearové kyseliny a polyethylenoxidu), Span 80 (sorbitan oleát - směsný sorbitol a estery kyseliny olejové);
- Tělo a víčko tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina; Č. 3 / č. 1 - oxid železitý barvivo červený (E172) / indigo karmin (E132), oxid železitý barvivo žlutý (E172).
Indikace pro použití
- Konglobát, nodulární cystika a jiné těžké formy akné, včetně rizika jizev;
- Akné, které nelze přenést na jiné metody léčby.
Kontraindikace
- Hypervitaminóza A;
- Těžká forma hyperlipidémie;
- Selhání jater;
- Současné použití tetracyklinů;
- Období kojení;
- Zavedené nebo plánované těhotenství (vysoká pravděpodobnost embryotoxických a teratogenních účinků);
- Věk do 12 let;
- Individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Výskyt těhotenství během užívání nebo během prvního měsíce po ukončení léčby představuje u novorozence potenciální nebezpečí závažných malformací..
U žen v plodném věku je léčba Aknekutanem povolena pouze u těžké formy akné, což nelze přičíst běžným léčebným metodám. V tomto případě by žena měla:
- Porozumět a bezpodmínečně dodržovat všechny pokyny lékaře;
- Získejte od lékaře informace o nebezpečí těhotenství během léčby, do 1 měsíce po ní a o nutnosti okamžité konzultace v případě podezření na těhotenství;
- Potvrďte pochopení potřeby preventivních opatření a míry odpovědnosti;
- Získejte informace o možné antikoncepční neefektivnosti;
- Pochopte potřebu a neustále používejte nejúčinnější metody antikoncepce po dobu 1 měsíce před léčbou Aknekutanem, během léčby a 1 měsíc po jeho ukončení;
- Použijte (pokud je to možné) současně dvě různé metody antikoncepce, včetně bariéry;
- Získejte negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu 11 dní před užitím drogy;
- Každý měsíc během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby proveďte těhotenský test;
- Zahajte terapii pouze 2-3 dny po zahájení normálního menstruačního cyklu;
- Uvědomte si, že je třeba každý měsíc navštívit lékaře;
- Stejné účinné metody antikoncepce používejte při léčbě relapsu po dobu 1 měsíce před terapií, během léčby a 1 měsíc po jejím ukončení a podstupujte stejný spolehlivý těhotenský test;
- Pochopte potřebu preventivních opatření a potvrďte své porozumění a touhu používat spolehlivé metody ochrany doporučené lékařem.
Použití antikoncepčních prostředků podle výše uvedených doporučení při léčbě isotretinoiny je nezbytné iu žen, které obvykle nepoužívají antikoncepci z důvodu amenorey, neplodnosti (s výjimkou pacientů s hysterektomií) nebo které uvádějí, že nemají sex.
S opatrností se doporučuje, aby byl Aknekutan předepisován pacientům s diabetes mellitus, obezitou, poruchou metabolismu lipidů, s anamnézou deprese, alkoholismu.
Dávkování a podávání
Tobolky se užívají perorálně 1-2krát denně, nejlépe s jídlem.
Lékař předepisuje dávku léčiva individuálně, vzhledem k terapeutické účinnosti a přítomnosti vedlejších účinků u pacienta.
Doporučené dávkování: počáteční dávka - na základě 0,4 mg na 1 kg hmotnosti pacienta na den, v případě potřeby lze předepsat 0,8 mg na 1 kg na den. Pro léčbu akné na trupu nebo těžkých forem nemoci může být dávka 2 mg na 1 kg denně.
Optimální kumulativní dávka na léčebný cyklus je 100 - 120 mg na 1 kg hmotnosti. Dosažení úplné remise obvykle trvá 4-6 měsíců..
U pacientů se špatnou tolerancí k přípravku Aknekutan může být doporučená denní dávka prodloužena prodloužením doby léčby.
Obvykle akné úplně zmizí po jednom cyklu léčby.
V případě relapsu může být druhý cyklus předepsán nejdříve 2 měsíce po ukončení léčby, protože příznaky zlepšení mohou být poněkud opožděné. Druhý cyklus se provádí v počáteční denní a kumulativní dávce..
U pacientů s těžkým chronickým selháním ledvin by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg denně..
Vedlejší efekty
- Trávicí systém: nevolnost, průjem, suchá ústní sliznice, zánět dásní, krvácení z dásní, střevní krvácení, zánětlivé střevní patologie (ileitida, kolitida), pankreatitida, včetně fatálních následků (častěji s hypertriglyceridemií nad 800 mg / dl); v některých případech hepatitida, reverzibilní přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů;
- Dermatologické reakce: během prvních několika týdnů aplikace je možná exacerbace akné; peeling chodidel a dlaní kůže, svědění, vyrážka, dermatitida nebo erytém obličeje, pocení, paronychie, pyogenní granulom, onychodystrofie, přetrvávající ztenčení vlasů, zvýšená proliferace granulační tkáně, reverzibilní vypadávání vlasů, hirsutismus, fulminantní formy akné, fotosenzitivita, mírná hyperhyphita ;
- Nervový systém: bolest hlavy, zvýšená únava, zvýšený intrakraniální tlak (pseudotumor mozku: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, otok zrakového nervu, zhoršené vidění), křečové záchvaty; zřídka - psychóza, deprese, sebevražedné myšlenky;
- Muskuloskeletální systém: bolest kloubů, bolest svalů (s nebo bez aktivity sérové kreatinové fosfokinázy), artritida, hyperostóza, tendonitida, kalcifikace šlach a vazů;
- Senzorické orgány: fotofobie, poruchy zrakové ostrosti (jednotlivé případy), xerophthalmia, zhoršená adaptace tmy (snížená soumraková zraková ostrost); zřídka - přechodná porucha vnímání barev (po obnovení je obnovena samostatně), optická neuritida, keratitida, lentikulární katarakta, konjunktivitida, blefaritida, podráždění očí, otok optického nervu (jako projev intrakraniální hypertenze), u pacientů s kontaktními čočkami - potíže s nošením, poškození sluchu vnímání určitých zvukových frekvencí;
- Hematopoetický systém: snížení hematokritu, anémie, leukopenie, neutropenie, změna počtu krevních destiček, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů;
- Respirační systém: zřídka - bronchospasmus (častěji s bronchiálním astmatem v anamnéze);
- Laboratorní ukazatele: hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, pokles hladiny lipoproteinů o vysoké hustotě, hyperurikémie; zřídka - hyperglykémie; případy nově diagnostikované diabetes mellitus; častěji s intenzivní fyzickou aktivitou - zvýšená aktivita sérové kreatinfosfokinázy; systémové nebo lokální infekce způsobené Staphylococcus aureus (grampozitivní patogeny);
- Jiné: proteinurie, hematurie, lymfadenopatie, vaskulitida (včetně alergické etiologie, Wegenerova granulomatóza), glomerulonefritida, systémové reakce přecitlivělosti.
Příznaky spojené s hypervitaminózou A: suché sliznice hltanu a hrtanu (chrapot hlasu), rty (cheilitida), oči (reverzibilní zákal rohovky, zánět spojivek, nesnášenlivost kontaktních čoček), nosní dutina (krvácení), kůže.
Embryotoxické a teratogenní účinky Aknekutanu: vrozené malformace - hydrocefalus, mikrocefálie, mikrofrofalmie, nedostatečný vývoj kraniálních nervů, malformace příštítných tělísek a kardiovaskulárního systému, malformace skeletu, páteře prstů, krční obratle, krční obratle, krční obratle předloktí, rozštěp patra, lebka obličeje), nedostatečný vývoj a / nebo nízká lokalizace ušních boltců, úplná absence nebo nedostatečný rozvoj vnějšího zvukovodu, kýla míchy a mozku, fúze prstů a rukou, kostní adheze, narušený vývoj brzlíku, smrt plodu v perinatálu období, potrat, předčasný porod, předčasné uzavření epifýzních růstových zón, při pokusech na zvířatech - feochromocytom.
speciální instrukce
Předepsání léku každému pacientovi by mělo být provedeno po důkladném předběžném posouzení poměru zamýšleného prospěchu a potenciálního rizika.
Lék není indikován pro léčbu akné puberty.
Použití Aknekutanu vyžaduje pravidelné sledování funkce jater a jaterních enzymů před zahájením léčby, po jednom měsíci léčby, poté každé 3 měsíce. Pokud je překročena hladina jaterních transamináz, měla by být dávka léčiva snížena nebo užívána.
Kromě toho by měl pacient před zahájením léčby stanovit hladinu lipidů v krevním séru, poté po jednom měsíci použití a každé 3 měsíce nebo podle indikací. Hladiny lipidů jsou obvykle normalizovány snížením dávky, stravou nebo odebráním léčiva.
Protože zvýšení triglyceridů nad 9 mmol / l nebo 800 mg / dl může způsobit rozvoj akutní pankreatitidy, včetně fatálních následků, musí pacient kontrolovat jejich obsah. V případě přetrvávající hypertriglyceridémie nebo výskytu příznaků pankreatitidy by mělo být užívání léku přerušeno..
Vzhledem k riziku psychotických příznaků, deprese, sebevražedných pokusů se doporučuje předepsat lék s depresí v anamnéze se zvláštní péčí a kontrolovat výskyt symptomů deprese u všech pacientů..
Exacerbace akné, ke které došlo na začátku léčby, bez úpravy dávky, zmizí během 7-10 dnů.
Na začátku léčby se doporučuje používat zvlhčující krém nebo tělovou mast, balzám na rty, aby se snížila suchost pokožky.
Protože účinek léku může způsobit snížení zrakové ostrosti (někdy přetrvává i po skončení příjmu), měl by lékař informovat pacienta o možnosti takového stavu, proto by měl být při řízení automobilu v noci opatrný. Suchost spojivky může způsobit rozvoj keratitidy, proto se doporučuje použít umělých slzných přípravků, které zvlhčují oční masti pro navlhčení sliznice očí. Pokud se zraková ostrost zhorší, je nutné se poradit s oftalmologem.
Vyvarujte se ultrafialové terapie a vystavení přímému slunečnímu záření, doporučuje se používat krém s vysokou hodnotou faktoru ochrany před sluncem (15 SPF nebo více).
Pokud se objeví zánětlivé onemocnění střev, vyhledejte lékaře. V případě silné hemoragické průjmy by měl být lék okamžitě zastaven.
Vzhledem k riziku zvýšeného zjizvení je výskyt hypo- a hyperpigmentace, laserové léčby a hluboké chemické dermabraze kontraindikován u pacientů jak během podávání Aknekutanu, tak během 5-6 měsíců po ukončení léčby..
Při odstraňování chloupků pomocí voskových aplikací existuje riziko exfoliace epidermis, výskytu dermatitidy a jizev. Procedury nelze provádět během léčby a po dobu šesti měsíců po vysazení léku.
Základem pro okamžité stažení tobolky jsou závažné alergické reakce.
Pacienti s obezitou, diabetem, chronickým alkoholismem, poruchou metabolismu tuků vyžadují častější laboratorní monitorování lipidů a glukózy.
Během léčby isotretinoiny a také do 1 měsíce po ukončení léčby nemůžete odebrat krev potenciálním dárcům.
Během používání přípravku Aknekutan by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a při práci se složitými mechanismy.
Léková interakce
Před použitím přípravku Aknekutan s jinými léky současně byste se měli poradit se svým lékařem, abyste se vyhnuli vzniku nežádoucích účinků.
Analogy
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotách do 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..
Aknekutan: aplikační instrukce
Návod k použití
Složení na 1 kapsli
Isotretinoin 8,0 mg
Gelyutsir® 50/13 (směs esterů kyseliny stearové s polyethylenoxidem a glycerolem) 96,00 mg;
rafinovaný sójový olej 52,00 mg;
Span 80® (smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu sorbitan oleátu) 8,00 mg.
Isotretinoin 16,0 mg
Gelyutsir® 50/13 (směs esterů kyseliny stearové s polyethylenoxidem a glycerolem) 192,00 mg;
rafinovaný sójový olej 104,00 mg;
Span 80® (směs kyseliny olejové se sorbitan oleátem a estery sorbitolu) 16,00 mg
Obal a obal: želatina, červená barva oxidu železa (E172), oxid titaničitý (E171);
Aknekutan 16 mg
pouzdro: želatina, oxid titaničitý (E171),
čepice: želatina, oxid titaničitý (E171), barvivo žluté oxidy železa (E172), indigokarmín (E132).
Popis
Tvrdé želatinové tobolky č. 3, tělo a víčko červeno-hnědé.
Obsah tobolky voskovité oranžové pasty.
Tvrdé želatinové tobolky č. 1, bílé tělo, zelený uzávěr.
Obsah tobolky voskovité oranžové pasty.
Farmakoterapeutická skupina
Prostředky k léčbě akné systémové činnosti. Retinoidy pro léčbu akné.
Izotretinoinový stereoisomer plně trans-retinové kyseliny (tretinoin).
Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné (akné) je spojeno s potlačením aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným poklesem jejich velikosti. Kromě toho bylo zjištěno, že isotretinoin má lokální protizánětlivý účinek..
K tvorbě akné a případně zánětlivým změnám v akné dochází v několika stádiích, kdy dochází k hyperkeratinizaci epitelu folikulu kůže a tuku, pak blokování nálevky s hromaděním keratinu a nadměrná sekrece mazu.
Isotretinoin inhibuje proliferaci buněk mazových žláz a normalizuje terminální diferenciaci buněk; snižuje tvorbu mazu, což je základ pro množení bakterií, které způsobují výskyt akné; tím se snižuje množství této bakterie ve vlasovém folikulu.
Při podání je absorpce isotretinoinu variabilní, úměrná dávce (pro terapeutické dávky). Její absolutní biologická dostupnost není známa, protože neexistuje žádná léková forma pro intravenózní podávání lidem. Výsledky získané během studií na psech však naznačují, že systémová biologická dostupnost je variabilní a spíše nízká. Užívání isotretinoinu s jídlem zdvojnásobuje jeho biologickou dostupnost ve srovnání s půstem.
Isotretinoin je úzce spojen s plazmatickými bílkovinami, zejména s albuminem (99,9%). Distribuční objem isotretinoinu v lidském těle není znám, protože neexistuje žádná léková forma pro intravenózní podání. Údaje o proniknutí isotretinoinu do tkání u lidí nejsou dostatečné. Koncentrace isotretinoinu v epidermis je dvakrát nižší než v séru. Koncentrace isotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi, kvůli špatnému proniknutí isotretinoinu do červených krvinek.
Po perorálním podání je izotretinoin metabolizován za vzniku 3 hlavních biologicky aktivních metabolitů 4-oxo-isotretinoinu (hlavní), tretinoinu (plně trans-retinové kyseliny) a 4-oxo-retinoinu, jakož i méně významných metabolitů, včetně glukuronidů. V rovnováze je jeho plazmatická koncentrace 2,5krát vyšší než koncentrace původního léčiva.
Vzhledem k tomu, že isotretinoin in vivo a tretinoin jsou reverzibilně převedeny na sebe, metabolismus tretinoinu je spojen s metabolismem izotretinoinu. 20-30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerizací. Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí může hrát významnou roli enterohepatická recirkulace..
Studie in vitro ukázaly, že na přeměně izotretinoinu na 4-hydroxyisotretinoin a tretinoin se podílí několik isoenzymů cytochromu P450, zatímco zdá se, že ani jedna z isoforem nehraje dominantní roli. Isotretinoin a jeho metabolity významně neovlivňují aktivitu izoenzymů cytochromu P450.
Poločas terminální fáze isotretinoinu je v průměru 19 hodin. Terminální eliminační poločas 4-oxoisotretinoinu je v průměru 29 hodin.
Isotretinoin je vylučován ledvinami a žlučem v přibližně stejném množství.
Odkazuje na přírodní (fyziologické) retinoidy. Koncentrace endogenních retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení léku.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech
Protože údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů se zhoršenou funkcí jater jsou omezené, je Aknekutan® u této skupiny pacientů kontraindikován..
Mírné až střední selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.
Indikace pro použití
Těžké formy akné (akné) (nodulární vyrážka, konglobátové (vícenásobné) akné nebo akné, které vedou k zjizvení), které nelze připsat klasickým metodám léčby pomocí systémové antibiotické terapie a topických léků.
Dávkování a podávání
Acnecutan® by měl být užíván pouze podle pokynů a pod dohledem lékaře, který má zkušenosti se systémovou léčbou těžkých forem akné retinoidy, jakož i znalost stupně rizika při užívání izotretinoinu a potřebu povinného sledování pacienta..
Uvnitř, nejlépe s jídlem, 12x denně.
Terapeutická účinnost Aknekutanu® a jeho vedlejší účinky jsou závislé na dávce a liší se od pacienta k pacientovi. To vyžaduje nutnost individuálního výběru dávky během léčby.
Pro většinu pacientů je dávka Aknekutanu® mezi 0,4 mg / kg a 0,8 mg / kg za den..
Indikátory prodloužené remise a relapsu po léčbě Aknekutanem® závisí více na celkové dávce léčiva, než na době trvání léčby nebo na denní dávce užívaného léčiva. Bylo prokázáno, že pokračující léčba přesahující celkovou dávku přibližně 120 150 mg / kg nepřinesla žádný významný přínos. Délka léčby závisí na individuální denní dávce léčiva. K zahájení remise obvykle postačí léčba v délce 1624 týdnů.
U většiny pacientů dochází k úplnému vyléčení akné po jediném průběhu léčby. V případě relapsu může být nový postup léčby Aknekutanem® předepsán se stejnou denní dávkou a stejnou celkovou dávkou léčiva. Protože proces snižování intenzity příznaků akné může být zpožděn až o 8 týdnů po ukončení léčby, nový léčebný postup by proto neměl být plánován před koncem tohoto období..
Kontraindikace
Těhotenství, prokázané a plánované (pravděpodobně teratogenní a embryotoxické účinky), období laktace.
Současná terapie tetracyklinem.
Přecitlivělost na lék nebo jeho složky.
Aknekutan® se nedoporučuje používat dětem mladším 12 let.
Diabetes mellitus, anamnéza deprese, obezita, porucha metabolismu lipidů, alkoholismus.
Vedlejší účinek
Nejčastějšími vedlejšími účinky pozorovanými během léčby Aknekutanem® jsou suché sliznice, zejména sliznice rtů (cheilitis), nosu (nosebleeds) a očí (zánět spojivek), stejně jako suchá kůže. Tyto vedlejší účinky, stejně jako některé další, závisí na dávce léčiva. Obecně většina těchto vedlejších účinků zmizí po snížení dávky léčiva nebo po ukončení léčby; nicméně některé z nich zůstávají i po ukončení léčby.
| Infekce: | ||
| Velmi vzácné (≤ 1/10 000) | Bakteriální infekce (mukokutánní) způsobená grampozitivními bakteriemi | |
| Porušení oběhového systému a odtoku lymfy: | ||
Velmi často (≥ 1/10) Často (≥ 1/100,PředávkovatIsotretinoin je derivát vitaminu A. Protože jeho toxický účinek je slabý, v případě náhodného předávkování lékem se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A. Příznaky hypervitaminózy Silná bolest hlavy, nevolnost nebo zvracení, ospalost, podrážděnost a silné svědění. Příznaky náhodného nebo úmyslného předávkování isotretinoinem budou pravděpodobně s nimi srovnatelné; můžeme doufat, že budou reverzibilní a spontánně vyloučení. Těhotenství a kojení Těhotenství je absolutní kontraindikací pro léčbu Aknekutanem®. Pokud nastane těhotenství, a to i přes varování, během léčby nebo do jednoho měsíce po ukončení léčby, existuje velmi vysoké riziko, že bude mít dítě se závažnými malformacemi.. Abnormality ve vývoji plodu spojené s léčbou Aknekutanem zahrnují abnormality centrálního nervového systému (hydrocefalus, malformace nebo anomálie mozečku, mikrocefálie), obličeje, rozštěpu patra, vnějšího ucha (absence vnějšího ucha, absence nebo malá velikost vnějšího zvukovodu)., orgány zraku (vrozená porucha vývoje oční bulvy), orgány kardiovaskulárního systému (vrozené srdeční vady, jako je tetralogie Fallota, transpozice velkých cév, defekt interventrikulárního septa), struma (brzlík) a příštítná tělíska. Existuje také riziko potratu. V případě těhotenství u ženy podstupující léčbu Aknekutanem® by měla být léčba přerušena a žena by měla být vyšetřena a konzultována s kompetentním teratologickým specialistou.. Laktační období Jako vysoce lipofilní molekula Aknekutan® velmi pravděpodobně přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na matku a dítě je použití přípravku Aknekutan® během kojení kontraindikováno. Interakce s jinými drogamiSoučasnému použití isotretinoinu a vitaminu A je třeba se vyvarovat, aby se zabránilo výskytu hypervitaminózy A. Při současném použití isotretinoinu a tetracyklinu byly zaznamenány případy benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor nebo cerebri). Proto je třeba se vyhnout současnému podávání léčiva a tetracyklinu (viz „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny a opatření“).. Během období léčby by se nemělo používat keratolytik pro lokální aplikaci nebo proti akné exfoliantů, aby nedošlo k lokálnímu podráždění kůže (viz „Zvláštní pokyny a opatření“).. Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření Program prevence těhotenství Aknekutan® lék se silným teratogenním účinkem. Pokud těhotenství nastane v období, kdy žena užívá Acnecutan® perorálně (v jakékoli dávce nebo dokonce na krátkou dobu), existuje velmi velké riziko, že bude mít dítě s vývojovými vadami.. Aknekutan® je kontraindikován u žen v plodném věku, pokud stav ženy nesplňuje všechna následující kritéria: pacient má závažnou formu akné (akné) (nodulární vyrážka, konglobátové akné nebo akné, což vede k zjizvení), které nelze připsat klasickým metodám léčby pomocí antibiotik a systémových léků (viz „Indikace pro použití“). chápe nebezpečí teratogenního účinku drogy. lékař by měl být informován o nebezpečí těhotenství během léčby přípravkem Aknekutan®, do jednoho měsíce po něm, a pokud je podezření na těhotenství, neprodleně konzultovat; měla by být upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepce; musí potvrdit, že rozumí podstatě preventivních opatření; musí rozumět potřebě a nepřetržitě používat účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby Aknekutanem®, během léčby a do jednoho měsíce po jejím ukončení (viz „Interakce s jinými léčivými přípravky“); je žádoucí použít současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry; musí mít negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu do 11 dnů před užitím drogy; během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby se důrazně doporučuje těhotenský test každý měsíc; měla by zahájit léčbu Aknekutanem® pouze 23. den následujícího normálního menstruačního cyklu; musí pochopit nutnost povinné návštěvy u lékaře každý měsíc; při léčbě relapsu musí neustále používat stejné účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan®, během léčby a měsíc po jeho ukončení a také podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test; musí plně pochopit potřebu preventivních opatření a potvrdit své porozumění a touhu používat spolehlivé metody antikoncepce, které jí lékař vysvětlil. Použití antikoncepčních prostředků podle výše uvedených pokynů během léčby Aknekutanem by mělo být doporučeno i těm ženám, které obvykle nepoužívají antikoncepční metody z důvodu neplodnosti (s výjimkou pacientů, kteří podstoupily hysterektomii), nebo které uvádějí, že nemají sex. Lékař se musí ujistit, že: pacientka splňuje výše uvedené podmínky „Programu prevence těhotenství“, včetně potvrzení z její strany, že rozumí všemu; negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu byl získán před užitím léčiva, během terapie a 5 týdnů po ukončení terapie; data a výsledky těhotenského testu musí být zdokumentovány; pacient používá alespoň jeden, výhodně dva, účinné antikoncepční metody, včetně bariérové metody, do jednoho měsíce před zahájením léčby Aknekutanem®, během léčby a do jednoho měsíce po jejím ukončení; pacientka je schopna porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na prevenci těhotenství; pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky. Těhotenský test V souladu se stávající praxí by se během prvních 3 dnů menstruačního cyklu měl provádět těhotenský test s minimální citlivostí 25 mIU / ml: Před zahájením terapie: Aby se vyloučilo možné těhotenství před použitím antikoncepce, měl by lékař zaznamenat výsledek a datum počátečního těhotenského testu. U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí doba těhotenského testu na sexuální aktivitě, která by měla být provedena 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař by měl informovat pacienta o antikoncepčních metodách.. Těhotenský test se provádí v den jmenování Aknekutanem® nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky zkoušek by měl zaznamenat specialista. Lék lze předepsat pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci, nejméně 1 měsíc před zahájením léčby Acnecutan®. Během terapie: Pacient by měl navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčního těhotenského testu je stanovena v souladu s místní praxí as přihlédnutím k sexuální aktivitě, předchozím menstruačním nepravidelnostem. Pokud existují důkazy, že těhotenský test se provádí v den návštěvy nebo 3 dny před návštěvou lékaře, musí být výsledky testu zaznamenány. 5 týdnů po ukončení terapie se provede test k vyloučení těhotenství. Předpis pro Aknekutan® pro ženu schopnou plodit může být předepsán pouze na 30 dnů léčby, pokračující terapie vyžaduje nové předepsání léku lékařem. Doporučuje se, aby těhotenský test, předpis a příprava léku byly provedeny během jednoho dne. Pokud i přes přijatá opatření během léčby přípravkem Aknekutan® nebo do měsíce po jeho ukončení nastalo těhotenství, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu. Pokud dojde k těhotenství, je léčba přípravkem Aknekutan® přerušena. O proveditelnosti zachování těhotenství by měla být diskutována lékařka se specializací na teratologii. Pacienti mužského pohlaví: Stávající údaje naznačují, že u žen není expozice léčiva získaného ze semene a semenné tekutiny u mužů užívajících Aknekutan® dostatečná pro výskyt teratogenních účinků Aknekutanu®. Muži by měli vyloučit možnost užívání této drogy jinými, zejména ženami. U pacientů léčených přípravkem Aknekutan® byly zaznamenány deprese, exacerbace deprese, úzkost, projevy agrese, výkyvy nálady, příznaky psychózy, vzácně výskyt sebevražedných myšlenek, pokusy o sebevraždu a případy sebevraždy (viz „Nežádoucí účinky“). Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům s depresí v anamnéze. Je také nutné sledovat všechny pacienty, zda nevykazují známky deprese, av případě potřeby se uchýlit k vhodné léčbě. Přerušení léčby isotretinoinem nemusí stačit k potlačení příznaků, může být nutné další vyšetření psychiatrem nebo psychologem.. Účinky na kůži a podkožní tkáň Na začátku léčby je někdy zaznamenána prudká exacerbace akné; pak při pokračující léčbě postupně po 710 dnech exacerbace ustupuje bez potřeby úpravy dávky. Je třeba se vyhnout nadměrnému vystavení slunci nebo UV záření. Jinak je nutné používat opalovací krém s vysokým stupněm ochrany (SPF ne nižší než 15). Během léčby přípravkem Aknekutan®, stejně jako po dobu 56 měsíců po jeho ukončení, by se neměly používat agresivní kosmetické postupy (chemický peeling, dermabraze) a laserové ošetření kůže, aby se zabránilo výskytu hypertrofických jizev v „atypických“ částech těla a méně často se zabránilo zánětlivé hyper- nebo hypopigmentaci. kůži v místě expozice. Během léčby isotretinoinem, stejně jako po dobu nejméně 6 měsíců po jeho ukončení, by se nemělo používat voskování, aby nedošlo k odlupování epidermis.. Během období léčby by se nemělo používat keratolytik pro lokální aplikaci nebo proti akné exfoliantů, aby nedošlo k lokálnímu podráždění kůže (viz „Zvláštní pokyny a opatření“).. Od samého začátku léčby se doporučuje pravidelně používat zvlhčovač a balzám na rty k boji proti suché pokožce způsobené používáním isotretinoinu.. Existují informace o výskytu kožní reakce v akutní formě (např. Exsudativní polymorfní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom (bulózní polymorfní erytém) a epidermální toxická nekrolýza), které jsou spojeny s použitím isotretinoinu. Vzhledem k tomu, že tyto reakce lze velmi obtížně odlišit od ostatních kožních reakcí (viz Nežádoucí účinek), je třeba pacienty informovat o příznacích a symptomech a pečlivě sledovat výskyt akutní kožní reakce. Při podezření na akutní formu kožní reakce by měla být léčba isotretinoinem přerušena.. Výjimkou je spíše informace o anafylaktické reakci, která se někdy objevuje po předběžné léčbě retinoidy pro vnější použití. Velmi vzácně se objevují alergické reakce na kůži. Jsou známy případy akutních forem alergické vaskulitidy, často s purpurou (hemoragická vyrážka, doprovázená modřinami a petechiemi) na končetinách a systematickými vyrážkami. Pokud se objeví alergická reakce s akutní závažností, je nutné léčbu ukončit a pokračovat ve sledování vašeho stavu. Zrakové postižení Suchá keratokonjunktivitida, zákal rohovky, snížená zraková ostrost a zánět rohovky zmizí, obvykle ihned po ukončení léčby. Výskyt suché keratokonjunktivitidy (nebo syndromu suchého oka) lze zabránit oční mastí nebo umělými slzami. Během léčby se může objevit netolerance kontaktních čoček, které bude nutné nahradit brýlemi. U některých pacientů došlo k náhlému snížení ostrosti noční vidění (viz „Účinek na schopnost řídit auto nebo jiné mechanismy“). Pacienti se zrakovým postižením by měli být požádáni o zvláštní konzultaci s oftalmologem. Někdy musíte přestat užívat Aknekutan®. Porušení pohybového aparátu a pojivové tkáně U pacientů podstupujících léčbu isotretinoiny je pozorována myalgie, artralgie a zvýšení hladin kreatininové fosfokinázy, zejména v případech zvýšené fyzické aktivity (viz „Vedlejší účinky“).. Poruchy skeletu, jako je předčasná fúze epifyzální chrupavky, hyperostóza a kalcifikace šlach nebo vazů, se objevují po předepsání příliš vysokých dávek isotretinoinu na několik let léčby keratinizačních poruch. U těchto pacientů denní dávka, délka léčby a celková dávka léčiva velmi často překračují parametry, které jsou standardně předepsány při léčbě akné.. Benigní intrakraniální hypertenze U pacientů podstupujících léčbu Aknekutanem® existují případy benigní intrakraniální hypertenze. V některých případech se objevuje při současném užívání s tetracyklinem (viz. "Kontraindikace" a "Interakce s jinými drogami"). Projev benigní intrakraniální hypertenze je doprovázen cefalgií, nevolností a zvracením, zhoršením zraku a otokem tkáně. Pokud je detekována benigní intrakraniální hypertenze, měla by být léčba Aknekutanem okamžitě zastavena. Poruchy hepatobiliárního systému Je třeba sledovat jaterní enzymy před a měsíc po zahájení léčby a poté každé tři měsíce, s výjimkou situací, kdy se tato kontrola z určitých zdravotních důvodů provádí častěji. Je pozorováno dočasné a reverzibilní zvýšení hladiny jaterních transamináz. Toto zvýšení zůstává velmi často v rámci normálních limitů a ukazatele se navracejí na své předchozí hodnoty, jako před přijetím léku, navzdory pokračování v léčbě. V případě významného a trvalého zvýšení transamináz však někdy existuje potřeba snížit dávku a dokonce přestat užívat izotretinoin.. Renální selhání neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu. Tento lék lze předepsat pacientům se selháním ledvin. Doporučuje se však zahájit léčbu malými dávkami léčiva a postupně zvyšovat na maximální tolerovanou dávku (viz „Způsob aplikace a dávkování“).. Metabolismus lipidů Je nutné sledovat lipidy v krvi (na lačný žaludek) před a měsíc po zahájení léčby a poté každé tři měsíce, s výjimkou situací, kdy je taková kontrola naplánována na dřívější datum. Může dojít ke zvýšení krevních lipidů. Obvykle klesá, když je dávka snížena nebo je léčba zastavena; dieta může být také prospěšná. Léčba isotretinoiny může způsobit zvýšení triglyceridů v séru. Léčba by měla být přerušena, pokud nelze hypertriglyceridemii zvládnout na přijatelné úrovni nebo v případě neočekávaných příznaků pankreatitidy (viz „Vedlejší účinky“). Hladiny triglyceridů vyšší než 8 g / l (nebo 9 mmol / l) mohou být spojeny s projevem akutní pankreatitidy, někdy s fatálním následkem. Gastrointestinální poruchy Léčba přípravkem Aknekutan® byla spojena s exacerbací zánětlivých onemocnění trávicího systému, zejména regionální ileitidy (Crohnova choroba), u pacientů s anamnézou nemocí trávicího systému. Acnecutan® by měl být okamžitě přerušen, pokud mají pacienti závažný průjem (doprovázený krvácením). Aknekutan® obsahuje sorbitan oleát. Pacienti se vzácným dědičným onemocněním intolerance fruktózy by neměli tento lék užívat. Pacienti s vysokým rizikem Někteří vysoce rizikoví pacienti (cukrovka, nadváha, závislost na alkoholu nebo poruchy metabolismu lipidů) často potřebují sledovat krevní lipidy a / nebo krevní glukózu. Během léčby přípravkem Aknekutan® byly zaznamenány případy zvýšené hladiny glukózy v krvi (na lačný žaludek) a také případy cukrovky.. Sójová nebo arašídová alergie Aknekutan® obsahuje sójový olej. V důsledku toho je lék kontraindikován u jedinců alergických na sóju a arašídy.. Vliv na schopnost řídit auto nebo jiné mechanismy Během léčby Aknekutanem® bylo v některých případech zaznamenáno snížení zrakové ostrosti; ve vzácných případech tento stav přetrvával i po přerušení léčby (viz „Zvláštní pokyny a opatření“ a „Vedlejší účinky“). Tento nežádoucí účinek může nastat náhle, takže pacienti by o tom měli být informováni a při řízení vozidla nebo při práci se zařízením buďte opatrní.. Velmi vzácně se objevily případy ospalosti, závratě a poškození zraku. Pacienti by měli být upozorněni, že v případě těchto příznaků by neměli řídit vozidlo, obsluhovat stroje nebo se zapojovat do činností, které mohou představovat nebezpečí pro sebe a ostatní.. Kapsle 8 mg a 16 mg. 10 tobolek na PVC blistr potažený hliníkovou fólií. 3 blistry v krabici s návodem k použití. Podmínky skladováníNa místě chráněném před světlem a vlhkostí mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. 
Stránka poskytuje referenční informace pouze pro informační účely. © Copyright 2023 - miraedreamclinic.com Všechna Práva Vyhrazena | ||